Apa Kemajuan Pengobatan Lupus Nefritis?

Lupus nefritis (LN) adalah kerusakan ginjal yang disebabkan oleh lupus eritematosus sistemik (SLE). Sekitar 50% pasien SLE memiliki manifestasi klinis kerusakan ginjal, dan biopsi ginjal menunjukkan keterlibatan ginjal hampir 100%. LN adalah salah satu penyebab penting gagal ginjal stadium akhir di negara saya [1].

Tanggal 14 Maret tahun ini adalah Hari Ginjal Sedunia, dan temanya adalah Kesehatan Ginjal untuk Semua: Mempromosikan Pelayanan Medis yang Adil dan Praktik Perawatan Obat yang Optimal. Dalam setahun terakhir, di bidang LN, kemajuan penelitian obat apa yang patut diperhatikan?

Isi artikel ini akan didasarkan pada tinjauan manajemen CKD dengan skor tinggi yang diterbitkan dalam British Medical Journal (BMJ) [2], dengan mempertimbangkan kemajuan mutakhir dalam pengobatan LN. Datang dan lihatlah!

Voklosporin

Studi AURORA 1 (NCT03021499) adalah studi klinis Fase III double-blind, acak, multisenter, terkontrol plasebo, yang menegaskan bahwa Voclosporin yang dikombinasikan dengan mikofenolat mofetil (MMF) dan steroid dosis rendah memiliki kemanjuran dan keamanan yang baik dalam pengobatan LN [3 ].

Setelah studi AURORA 1, 216 pasien mengikuti studi AURORA 2 dan terus menerima pengobatan Voclosporin selama 2 tahun, yang bertujuan untuk mengevaluasi keamanan jangka panjang, tolerabilitas, dan kemanjuran klinis Voclosporin.

Hasilnya menunjukkan bahwa karakteristik efek samping (AE) dari Voclosporin dan kelompok plasebo serupa dengan penelitian AURORA 1 dan dapat ditoleransi dengan baik. Rata-rata laju filtrasi glomerulus terkoreksi (eGFR) pada kedua kelompok dipertahankan secara stabil dalam kisaran normal.

Pada 2 tahun pengobatan, kemiringan eGFR adalah -5.4ml/min/1.73m2 pada kelompok plasebo dan -0.2ml/min/1.73m2 pada kelompok Voclosporin.

Setelah 3 tahun pengobatan, proteinuria terus membaik pada kelompok Voclosporin, dan tingkat remisi ginjal lengkap lebih tinggi dibandingkan pada kelompok plasebo. Penelitian telah menunjukkan bahwa Voclosporin aman dan efektif dalam pengobatan LN jangka panjang [4].

Selain itu, studi VOCAL (NCT05288855) adalah studi peningkatan dosis double-blind, terkontrol plasebo, yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran, keamanan, dan farmakokinetik voclosporin dalam pengobatan LN remaja selama 24 minggu. Diperkirakan akan selesai pada tahun 2024[5].

Setelah studi VOCAL, pasien mengikuti studi VOCAL-EXT dan terus menerima pengobatan Voclosporin selama 12 bulan, yang bertujuan untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan jangka panjang Voclosporin dalam pengobatan LN remaja. Studi ini diharapkan selesai pada tahun 2026 [6].

Atasisep

Studi APRIL-LN (NCT00573157) adalah studi klinis Fase II/III acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Atacicept yang dikombinasikan dengan perawatan standar (SoC) pada pasien dengan LN aktif. Namun, penelitian ini dihentikan lebih awal karena komplikasi serius pada pasien [7].

Selain itu, studi COMPASS (NCT05609812) adalah studi klinis fase III acak, tersamar ganda, multinasional, multi-pusat, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Atacicept dalam pengobatan LN aktif. Diperkirakan akan selesai pada tahun 2026[8].

Anifrolumab

Studi TULIP-LN (NCT02547922) adalah studi klinis fase II acak, tersamar ganda, multi-pusat, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan antibodi reseptor interferon tipe I anifrolumab dalam pengobatan kelas III/aktif aktif. IV LN. seks.

Meskipun penelitian ini tidak mencapai titik akhir primer, dibandingkan dengan plasebo, pengobatan intensif Anifrolumab (IR) meningkatkan berbagai titik akhir termasuk respon ginjal lengkap (CRR) [9].

Selain itu, studi IRIS (NCT05138133) adalah studi klinis Fase III acak, tersamar ganda, multi-pusat, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Anifrolumab dalam pengobatan orang dewasa dengan LN proliferatif aktif. Diharapkan akan diluncurkan pertama kali pada tahun 2026. Selesai[10].

Lanalumab

Studi SIRIUS-LN (NCT05126277) adalah studi klinis fase III acak, tersamar ganda, kelompok paralel, multi-pusat, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Ianalumab dalam pengobatan LN aktif berdasarkan kepatuhan terhadap SoC. dan tolerabilitas, yang diharapkan selesai pada tahun 2027 [11].

Sekukinumab

Studi SELUNE (NCT04181762) adalah studi klinis fase III acak, tersamar ganda, kelompok paralel, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran secukinumab subkutan (sc) 300 mg yang dikombinasikan dengan SoC dibandingkan dengan plasebo yang dikombinasikan dengan SoC. kemanjuran, keamanan dan tolerabilitas pada pasien dengan LN kronis, namun penelitian ini dihentikan lebih awal karena analisis yang tidak valid [12].

Obinutuzumab

Studi NOBILITY (NCT02550652) adalah studi klinis Fase II acak, tersamar ganda, multi-pusat, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Obinutuzumab yang dikombinasikan dengan SoC dibandingkan dengan plasebo yang dikombinasikan dengan SoC dalam pengobatan LN.

Hasilnya menunjukkan bahwa setelah 125 pasien dimasukkan secara acak dan menerima pengobatan buta, dibandingkan dengan kelompok plasebo, pasien dalam kelompok Obinutuzumab memiliki skor yang lebih baik pada minggu ke 52 [22 (35%) vs. 14 (23%)] dan minggu 104 [26 (41%) vs. 14 (23%)], rasio CRR jauh lebih tinggi, mencapai titik akhir primer dan titik akhir sekunder utama penelitian, dan profil keamanannya baik.

Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa Obinutuzumab dapat membantu meningkatkan respon klinis LN tanpa meningkatkan kejadian efek samping yang serius [13].

Selain itu, studi REGENCY (NCT04221477) adalah studi klinis fase III acak, tersamar ganda, multi-pusat, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan obinutuzumab dalam pengobatan LN (2003 ISN/RPS, level III atau IV). Penelitian ini diharapkan selesai pada tahun 2024 [14].

Gel ACThar

Studi ACTHar (NCT02226341) adalah studi prospektif acak terkontrol berlabel terbuka yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan gel ACTHar dalam pengobatan LN proliferatif, dan diharapkan selesai pada tahun 2024 [15].

Bagaimana Cistanche Mengobati Penyakit Ginjal?

Cistanche adalah obat herbal tradisional Tiongkok yang digunakan selama berabad-abad untuk mengobati berbagai kondisi kesehatan, termasuk penyakit ginjal. Ini berasal dari batang kering Cistanche deserticola, tanaman asli gurun Tiongkok dan Mongolia. Komponen aktif utama cistanche adalah glikosida feniletanoid, echinacoside, dan acteoside, yang terbukti memiliki efek menguntungkan pada kesehatan ginjal.

Penyakit ginjal, juga dikenal sebagai penyakit ginjal, mengacu pada suatu kondisi di mana ginjal tidak berfungsi dengan baik. Hal ini dapat mengakibatkan penumpukan produk limbah dan racun di dalam tubuh sehingga menimbulkan berbagai gejala dan komplikasi. Cistanche dapat membantu mengobati penyakit ginjal melalui beberapa mekanisme.

Pertama, cistanche diketahui memiliki sifat diuretik, yang berarti dapat meningkatkan produksi urin dan membantu menghilangkan produk limbah dari tubuh. Hal ini dapat membantu meringankan beban ginjal dan mencegah penumpukan racun. Dengan meningkatkan diuresis, cistanche juga dapat membantu Mengurangi tekanan darah tinggi, komplikasi umum penyakit ginjal.

Selain itu, cistanche telah terbukti memiliki efek antioksidan. Stres oksidatif, yang disebabkan oleh ketidakseimbangan antara produksi radikal bebas dan pertahanan antioksidan tubuh, berperan penting dalam perkembangan penyakit ginjal. Ini membantu menetralisir radikal bebas dan mengurangi stres oksidatif, sehingga melindungi ginjal dari kerusakan. Glikosida feniletanoid yang ditemukan di cistanche sangat efektif dalam menangkal radikal bebas dan menghambat peroksidasi lipid.

Selain itu, cistanche diketahui memiliki efek anti-inflamasi. Peradangan adalah faktor kunci lain dalam perkembangan dan perkembangan penyakit ginjal. Sifat anti-inflamasi Cistanche membantu mengurangi produksi sitokin pro-inflamasi dan menghambat aktivasi jalur wajib peradangan, sehingga mengurangi peradangan pada ginjal.

Selain itu, cistanche telah terbukti memiliki efek imunomodulator. Pada penyakit ginjal, sistem kekebalan tubuh dapat mengalami disregulasi sehingga menyebabkan peradangan berlebihan dan kerusakan jaringan. Cistanche membantu mengatur respon imun dengan memodulasi produksi dan aktivitas sel imun, seperti sel T dan makrofag. Regulasi kekebalan ini membantu mengurangi peradangan dan mencegah kerusakan lebih lanjut pada ginjal.

Selain itu, cistanche telah ditemukan untuk meningkatkan fungsi ginjal dengan mendorong regenerasi saluran ginjal dengan sel. Sel epitel tubulus ginjal memainkan peran penting dalam filtrasi dan reabsorpsi produk limbah dan elektrolit. Pada penyakit ginjal, sel-sel ini dapat rusak sehingga menyebabkan rusaknya fungsi ginjal. Kemampuan Cistanche untuk mendorong regenerasi sel-sel ini membantu memulihkan fungsi ginjal yang tepat dan meningkatkan kesehatan ginjal secara keseluruhan.

Selain efek langsung pada ginjal, cistanche diketahui memiliki efek menguntungkan pada organ dan sistem lain di dalam tubuh. Pendekatan holistik terhadap kesehatan ini sangat penting terutama pada penyakit ginjal, karena kondisi ini sering kali memengaruhi banyak organ dan sistem. che telah terbukti memiliki efek perlindungan pada hati, jantung, dan pembuluh darah, yang umumnya terkena penyakit ginjal. Dengan meningkatkan kesehatan organ-organ ini, cistanche membantu meningkatkan fungsi ginjal secara keseluruhan dan mencegah komplikasi lebih lanjut.

Kesimpulannya, cistanche merupakan obat herbal tradisional Tiongkok yang digunakan selama berabad-abad untuk mengobati penyakit ginjal. Komponen aktifnya memiliki efek diuretik, antioksidan, antiinflamasi, imunomodulator, dan regeneratif, yang membantu meningkatkan fungsi ginjal dan melindungi ginjal dari kerusakan lebih lanjut. , cistanche memiliki efek menguntungkan pada organ dan sistem lain, menjadikannya pendekatan holistik untuk mengobati penyakit ginjal.