Mengobati CKD Tahap Awal Dengan Pengobatan Baru

Terapi: Hasil Survei Pasien CKD MenginformasikanIlmiah NKF-FDA 2020Fic Lokakarya Uji KlinisPertimbangan untuk Mengembangkan Perawatan Sejak DiniTahapan Penyakit Ginjal Kronis yang Umum

Alasan & Tujuan:Dengan semakin banyaknya obat dan terapi yang tersediamengobati penyakit ginjal kronis (CKD),diskusi risiko versus manfaat menjadi semakin penting. Menyeimbangkan risiko dan manfaat juga memerlukan penilaian pemahaman pasien mengenai hal inimenggabungkan preferensi pasienDantoleransiuntuk efek samping dalam pengambilan keputusan bersama.

Desain Studi:26-pertanyaan survei online dikirimkan kepada orang-orang diYayasan Ginjal Nasionaldaftar email pasien dan diposting di halaman media sosial terkait untuk menilai kesediaan dan kenyamanan responden dalam mengonsumsi obat pencegahan selama CKD tahap awal untuk menginformasikan lokakarya ilmiah pada bulan Desember 2020 yang disponsori bersama oleh National Kidney Foundation dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS tentang pertimbangan uji klinis dalam mengembangkan pengobatan untuk individu dengan CKD tahap awal.

Pengaturan & Populasi:Survei online terhadap pasien CKD, termasuk data demografi luas dan respons terhadap skenario risiko-manfaat, dengan survei yang dikirimkan melalui email kepada 20.249 orang yang tidak teridentifikasi sedang menerima terapi penggantian ginjal.

Pendekatan Analitik: Hasil survei disajikan sebagai data deskriptif.

TERAPI HERBAL-CISTANCHE BARU TERSEDIA UNTUK MENGOBATI PENYAKIT GINJAL KRONIS

Hasil:Dari 1.029 responden, 45 orang menyatakan diri berisiko terkena CKD, 566 orang mengidap CKD, 267 orang pernah menjalani transplantasi ginjal, 51 orang menjalani cuci darah, dan 100 orang menjawab lain atau tidak menjawab. Responden melaporkan bahwa mereka bersedia menanggung risiko untuk mencegah perkembangan CKD, dan semakin besar keinginan mereka untuk menanggung risiko dan beban pengobatan, semakin dekat mereka dengan penyakit stadium akhir. Rekomendasi dokter mengenai terapi ginjal dan kesediaan dokter untuk bekerja sama dengan pasien guna mengatasi efek samping apa pun penting dalam kesediaan responden untuk memulai dan bertahan dengan pengobatan baru.

Keterbatasan: Tingkat respons sekitar 10% dengan data responden yang terbatas.

Kesimpulan: Diskusi risiko-versus-manfaat tampaknya merupakan kunci bagi pasien dan mitra perawatan mereka untuk mengambil keputusan yang tepat mengenai penggunaan obat baru yang mungkin membantu atau tidak membantu perkembangan penyakit ginjal mereka. Alat dan strategi masa depan diperlukan untuk memfasilitasi diskusi mengenai pengobatanpenyakit ginjal stadium awal.

Penyakit ginjal kronis (CKD)merupakan masalah kesehatan masyarakat utama yang mempengaruhi sekitar 37 juta orang dewasa Amerika.1 Kebanyakan orang dengan CKD tidak menyadari penyakit mereka, bahkan mereka yang penyakitnya lebih parah.2 Gagal ginjal yang memerlukan terapi penggantian ginjal adalah hasil yang jarang terjadi, dengan risiko seumur hidup untuk terkena penyakit ginjal kronik. sekitar 3%-4%, meskipun angka ini lebih tinggi, mendekati 8%-9%, di antara mereka adalah keturunan Afrika.3-5 Selain itu, sepertiga penduduk AS menderita CKD stadium lanjut (didefinisikan sebagai laju filtrasi glomerulus [GFR]<45 mL/min, consistent with CKD stage 3b), with a significant impact on overall health, including increased risk of cardiovascular disease, cognitive impairment, anemia, and mineral and bone disorders.4,6 All of this contributes to the high utilization of health care resources; high costs to governments, insurers, and individuals; and lost productivity with worse quality and duration of life.

Dalam 2 dekade terakhir, terdapat kemajuan signifikan dalam ilmu pengetahuan dasar dan klinis terkait perkembangan CKD, termasuk validasi pengganti untuk titik akhir klinis keras yang dapat digunakan dalam uji klinis pengobatan CKD baru, bahkan pada tahap awal perjalanan penyakit.7, 8 Persetujuan obat-obatan baru-baru ini untuk mencegah perkembangan CKD stadium lanjut, serta penggunaan obat pengganti pada penyakit langka dengan intervensi baru yang spesifik terhadap penyakit, telah menciptakan lingkungan yang siap untuk pengembangan dan evaluasi pengobatan penyakit umum.penyebab penyakit ginjal kronikdi awal perjalanan penyakit.9-11

Pengobatan yang menargetkan penyakit ginjal hanya akan menguntungkan sebagian individu dengan atau berisiko terkena CKD tahap awal, sehingga menimbulkan pertanyaan tentang siapa yang harus menerima obat tersebut dan kapan obat tersebut harus diterima selama penyakit tersebut berkembang. Meskipun alat prediksi risiko dapat meningkatkan pemilihan pasien yang paling mungkin mendapatkan manfaat dari intervensi yang menurunkan risiko perkembangan CKD, masih banyak yang harus dipelajari tentang mengapa beberapa pasien mengalami kemajuan dan yang lainnya tidak, dan, dengan tidak adanya perkiraan risiko yang tepat, pasien mungkin tidak dapat mengukur risiko mereka untuk mempertimbangkan manfaat pengobatan dini. Mengingat faktor-faktor ini, ditambah dengan kondisi komorbiditas, keadaan, dan preferensi nilai pasien yang unik, tidak mengherankan jika perbincangan antara risiko versus manfaat di antara dokter, pasien, dan mitra perawatan merupakan hal yang menantang.12-15 Mengingat hal ini, ada keharusan yang jelas untuk menilai kesediaan dan kenyamanan masyarakat dalam mengonsumsi obat pencegahan pada CKD tahap awal. Karena tidak ada terapi yang tanpa efek samping, sangat penting untuk menangkap kekhawatiran mengenai efek samping yang mungkin berdampak pada kesediaan untuk minum obat.

RINGKASAN BAHASA PASARAN

Tujuan dari survei ini adalah untuk mendapatkan wawasan tentang preferensi dan pertimbangan pasien dalam menentukan seberapa besar risiko (efek samping) versus potensi manfaat di masa depan (memperlambat perkembangan penyakit ginjal kronis (CKD)) yang bersedia mereka terima ketika menggunakan obat baru. Hasil survei tersebut menjadi bahan lokakarya ilmiah tentang pertimbangan uji klinis dalam mengembangkan pengobatan untuk CKD tahap awal yang disponsori oleh National Kidney Foundation dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada bulan Desember 2020.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa ada keinginan untuk mengambil risiko dalam mencari pengobatan untuk memperlambat perkembangan penyakit ginjal, yang menyoroti perlunya pendidikan yang lebih sering dan dini mengenai risiko perkembangan CKD dan potensi manfaat pengobatan tahap awal.

Pada bulan Desember 2020, National Kidney Foundation (NKF) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) bersama-sama mensponsori lokakarya ilmiah untuk mengeksplorasi persepsi pasien, penyedia layanan, dan pembayar tentang manfaat pengobatan CKD dini. Untuk menginformasikan lokakarya ini, NKF mensurvei jaringan pasien mereka mengenai perspektif pasien mengenai risiko perkembangan penyakit ginjal, serta pertimbangan penting bagi pasien dalam memutuskan apakah akan menggunakan obat baru yang dapat mengurangi risiko perkembangan penyakit mereka atau tidak.

METODE

Survei observasional ini bertujuan untuk menilai pengetahuan dasar tentang CKD, tingkat pemahaman responden tentang status CKD saat ini, dan persepsi risiko perkembangan di masa depan baik menjadi CKD stadium akhir atau gagal ginjal. Selain itu, pertanyaan survei ditujukan untuk mengidentifikasi nilai dan pertimbangan individu dalam pengambilan keputusan mengenai penggunaan obat yang mungkin bermanfaat atau tidak. Survei anonim dengan data demografi minimal ini dirancang untuk menginformasikan proses konferensi dan tidak dimaksudkan untuk mengembangkan pengetahuan yang dapat digeneralisasikan; oleh karena itu, persetujuan berdasarkan informasi tidak diperoleh. Pengembangan Survei Survei pertanyaan 26-dikembangkan dengan masukan dari komite perencanaan konferensi, yang mencakup peneliti, dokter, pasien, dan anggota pengatur (Item S1 dan S2). Komite perencanaan pertama-tama mengidentifikasi topik-topik utama yang menurut mereka penting untuk diinformasikan kepada peserta konferensi, termasuk pengetahuan tentang CKD dan kesehatan masing-masing responden saat ini, persepsi mengenai risiko dan perkembangan kesehatan ginjal mereka di masa depan, dan pentingnya meminimalkan efek samping dari pengobatan. mencegah perkembangan.

Kami menggunakan survei tervalidasi yang ada untuk menilai pengetahuan responden tentang penyakit ginjal dan tanda atau gejala terkait yang mungkin dialami seseorang jika mereka menderita CKD stadium lanjut atau gagal ginjal.16 Kami meninjau survei yang didistribusikan ke komunitas pasien gagal jantung sebelum konferensi serupa. 17 Draf survei tersebut kemudian dibagikan kepada peninjau pasien dari Komite Advokasi Ginjal NKF, dan pengeditan dilakukan berdasarkan masukan dan wawasan mereka. Untuk menilai perspektif seputar risiko dan manfaat mengonsumsi obat baru, kami mengembangkan skenario yang meminta responden untuk mempertimbangkan apakah mereka akan mengonsumsi obat baru yang akan mengurangi risiko gagal ginjal selama 20, 10, dan 5 tahun ke depan, dalam kerangka dengan asumsi bahwa mereka memiliki risiko 20% terkena gagal ginjal selama periode tersebut. Kerangka waktu dipilih berdasarkan tinjauan literatur, yang menggambarkan tingkat perkembangan pada populasi CKD yang berkisar antara 2 hingga 5 mL/menit per tahun.18,19 Misalnya, untuk pasien yang memulai dengan GFR 70 mL/menit per 1,73 m2, pasien akan berada pada CKD stadium 5 setelah 20 tahun. Respons terhadap pertanyaan risiko diberi peringkat pada 5-skala poin mulai dari tidak mungkin hingga sangat mungkin. Untuk menilai perspektif mengenai toleransi obat tertentu, kami meminta responden untuk mempertimbangkan manfaat dan efek samping tertentu, termasuk bagaimana efek samping ini akan berdampak pada kesediaan mereka untuk mengonsumsi obat dan seberapa penting faktor-faktor tertentu dalam memutuskan untuk mengonsumsi obat baru. Kami mengembangkan daftar ini berdasarkan efek samping yang umum dari obat-obatan yang digunakan secara umum (sembelit) dan untuk CKD (pusing, peningkatan buang air kecil), termasuk efek samping kotransporter natrium/glukosa 2 yang diketahui (peningkatan buang air kecil, infeksi saluran kemih).20 Banyak obat yang memerlukan pemantauan dan janji temu serta tes darah yang lebih sering. Jawaban atas pertanyaan-pertanyaan tersebut mempunyai 3 kemungkinan pilihan jawaban: tidak penting, penting, atau sangat penting.