Pasien Transplantasi Ginjal Babi Pertama di Dunia Dipulangkan dari Rumah Sakit!

Pada tanggal 3 April, waktu setempat, Rumah Sakit Umum Massachusetts di Amerika Serikat mengumumkan dalam sebuah pernyataan bahwa Rick Slayman, pasien transplantasi donor hidup ginjal babi pertama di dunia yang mengalami penyuntingan gen, berhasil keluar dari rumah sakit.

Dua minggu lalu, Slayman menjalani transplantasi ginjal babi yang disunting gen pertama di dunia ke manusia hidup di Rumah Sakit Umum Massachusetts. Ini juga merupakan transplantasi organ babi yang masih hidup ke manusia yang ketiga di dunia. Operasi ini telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) berdasarkan “ketentuan penggunaan yang penuh belas kasih”, yang memungkinkan pasien dengan penyakit yang mengancam jiwa untuk diberikan perawatan yang berpotensi bermanfaat namun tidak disetujui.

Klik ke Cistanche untuk penyakit ginjal

Sleiman, 62 tahun, telah lama menderita penyakit ginjal dan telah menerima perawatan dialisis sejak tahun 2010. Ia telah menjadi bagian dari program transplantasi Rumah Sakit Umum Massachusetts selama 11 tahun, namun belum pernah menemukan peluang transplantasi ginjal yang sesuai. Pada tahun 2018, ia akhirnya menerima transplantasi ginjal pertamanya. Namun, pada tahun 2023, ginjal baru Slimane juga gagal, dan dia didiagnosis menderita penyakit ginjal stadium akhir dan memulai kembali pengobatan dialisis. Komplikasi dialisis memaksanya dirawat di rumah sakit setiap dua minggu dan menjalani 30 hingga 40 operasi untuk menghilangkan bekuan darah.

Setelah didiagnosis menderita penyakit ginjal stadium akhir, dokter Slimane menyarankan agar dia mencoba transplantasi ginjal babi, dan mengatakan kepadanya bahwa ginjal babi yang ditransplantasikan "akan bertahan selama beberapa tahun." Namun dokter juga mengatakan kepada Slimane bahwa ada banyak faktor yang tidak diketahui yang terlibat dalam xenotransplantasi. Slimane, yang telah menderita penyakit ini selama bertahun-tahun, mengatakan kepada dokter bahwa dia “tidak ingin terus seperti ini lagi” dan bersedia menerima transplantasi ginjal babi.

Pada 16 Maret waktu setempat, Slimane menjalani transplantasi ginjal babi di Rumah Sakit Umum Massachusetts. Setelah empat jam kerja keras, dokter berhasil menghubungkan ginjal babi ke pembuluh darah Slyman. Ginjal babi segera berubah warna menjadi merah muda dan mulai menghasilkan urin. "Ini ginjal terindah yang pernah saya lihat. 15 anggota tim transplantasi di ruang operasi bertepuk tangan saat itu." Tatsuo Kawai, kepala ahli bedah, mengatakan pada konferensi pers pasca operasi, "Kami berharap metode transplantasi baru ini dapat memberikan kehidupan baru bagi jutaan pasien gagal ginjal di seluruh dunia."

Sebelum transplantasi, tingkat kreatinin Sleiman mendekati 10 mg/dL, namun turun menjadi 2,4 mg/dL empat hari setelah operasi, menunjukkan bahwa fungsi ginjalnya telah membaik. Tatsuo Kawai berharap indikator ini bisa diturunkan hingga 1,5mg/dL, mendekati kisaran normal.

Dalam pernyataan keluar dari rumah sakit yang dikeluarkan oleh Rumah Sakit Umum Massachusetts, Slayman mengatakan: "Hari ini, saya keluar dari rumah sakit dengan kondisi kesehatan terbersih yang pernah saya lihat dalam waktu yang lama, momen yang telah saya nantikan selama bertahun-tahun. Sekarang , momen ini adalah mimpi yang menjadi kenyataan. , salah satu momen paling membahagiakan dalam hidup saya... Dialisis telah memengaruhi kualitas hidup saya selama bertahun-tahun, dan saya sangat bersemangat untuk kembali bersama keluarga, teman, dan orang-orang yang saya cintai. ."

Pengujian rutin untuk patogen akan dilanjutkan setelah operasi

Sebelum Slimane menjalani operasi, tim peneliti mengumpulkan dan membekukan sampel darah dari Slimane, keluarganya, dan dokter bedah. Jika Sleiman terinfeksi, tim peneliti akan menggunakan sampel darah untuk memastikan apakah infeksi tersebut berasal dari orang tersebut. Setelah keluar dari rumah sakit, Slimane juga akan menjalani tes patogen secara rutin, dan jika gejala berkembang, keluarga dan ahli bedahnya juga akan menjalani tes.

Sebelum operasi yang dilakukan Sleiman, para ilmuwan telah menyelesaikan dua transplantasi organ babi hidup ke manusia - pada 7 Januari 2022, tim dokter dari University of Maryland Medical Center (UMMC) menyelesaikan transplantasi organ babi hidup pertama di dunia ke manusia. , mentransplantasikan jantung babi yang telah diedit gennya ke pasien berusia 57-tahun yang menderita gagal jantung stadium akhir; pada tanggal 20 September 2023, juga di UMMC, para dokter menyelesaikan operasi kedua di dunia pada pasien berusia 58-tahun. Contoh operasi transplantasi donor hidup jantung babi yang diedit gen.

Pasien pertama bertahan selama lebih dari 2 bulan setelah operasi. Setelah satu tahun penyelidikan dan analisis, tim peneliti menerbitkan laporan di The Lancet yang menyatakan bahwa penyebab kematian mungkin karena kesehatan pasien yang buruk sebelum transplantasi, rendahnya intensitas pengobatan anti-penolakan pasca operasi, yang mengakibatkan reaksi penolakan yang lebih intens, dan Suntikan. imunoglobulin menyebabkan kerusakan pada sel otot jantung pasien.

Tim peneliti juga menemukan bahwa berat jantung pasien menjadi dua kali lipat saat meninggal, dan jaringan fibrotik juga muncul di jantung, disertai ekstravasasi sel darah merah. Mereka menemukan sitomegalovirus babi pada jantung babi yang ditransplantasikan dan percaya bahwa ini mungkin salah satu faktor yang menyebabkan berat jantung pasien pasca operasi meningkat dan meninggal. Dalam laporan yang diterbitkan di New England Journal of Medicine, tim peneliti menyatakan bahwa virus herpes manusia juga ditemukan di paru-paru pasien, yang bereaksi silang dengan sitomegalovirus babi dan berhubungan dengan penolakan pasca transplantasi.

Sebelum operasi kedua, tim peneliti UMMC menyerahkan lebih dari 300 halaman informasi ulasan ke FDA AS, menyatakan bahwa mereka telah belajar cukup banyak pengalaman dari pasien pertama. Mereka menemukan metode pengujian yang lebih baik untuk menyaring hati babi donor dari tanda-tanda infeksi virus dan patogen lain sebelum operasi. Pada saat yang sama, pengobatan disesuaikan dan obat anti penolakan tradisional digunakan pada subjek. Selain itu, mereka juga memperkenalkan terapi antibodi eksperimental baru untuk lebih menekan sistem kekebalan tubuhnya dan mengurangi risiko penolakan.

Namun, pasien kedua meninggal 6 minggu setelah operasi. UMMC mengatakan dalam pernyataannya bahwa pihaknya akan melakukan analisis lebih lanjut mengenai penyebab kematian pasien tersebut. Orang dalam industri mengatakan bahwa alasan kegagalan ini mungkin karena obat baru dalam "terapi antibodi eksperimental baru" yang disebutkan oleh tim peneliti tidak memiliki efek imunosupresif yang diharapkan.

Apa artinya pasien dipulangkan?

Setelah Slayman keluar dari rumah sakit, Dr. Yang Luhan, salah satu pendiri eGenesis, mengatakan bahwa keberhasilan ini menunjukkan bahwa, setidaknya dalam jangka pendek, organ babi yang telah diedit gennya untuk transplantasi manusia aman dan dapat berfungsi. fungsi yang diharapkan. Ia juga mengungkapkan harapannya bahwa hasil terbaru ini dapat mendorong FDA AS untuk menyetujui uji klinis skala besar, dan bahwa xenotransplantasi dapat membawa harapan dan kehidupan bagi pasien dan keluarganya.

Wenning Qin, ahli biologi molekuler di eGenesis, mengatakan bahwa eGenesis sedang berdiskusi dengan FDA AS untuk melakukan uji klinis transplantasi ginjal babi dan transplantasi jantung anak-anak, serta uji klinis penggunaan hati babi untuk penggunaan in vitro pada manusia.

Ginjal babi yang ditransplantasikan ke Slayman disumbangkan oleh eGenesis. Ginjal babi ini telah mengalami total 69 kali pengeditan gen, termasuk menghilangkan gen babi yang berbahaya bagi tubuh manusia dan mungkin diserang oleh sistem kekebalan tubuh manusia sebagai benda asing, dan menambahkan gen manusia tertentu untuk meningkatkan kompatibilitas ginjal babi di tubuh manusia.

Menurut standar yang relevan dari badan pengawas AS, agar dapat disetujui secara resmi untuk uji klinis, setidaknya 4 dari 6 percobaan pada hewan berturut-turut harus bertahan selama setengah tahun atau lebih dari 1 tahun. Pada bulan Maret tahun ini, Pan Dengke, pendiri Chengdu Zhongke Aoge Biology, mengatakan kepada "komunitas medis" bahwa menurut informasi terbaru yang diungkapkan, setidaknya dua tim peneliti ilmiah Amerika yang memenuhi standar mungkin melamar tahun ini dan diharapkan secara resmi disetujui sebelum akhir tahun depan. Melakukan uji klinis.

Pada bulan April 2022, di bawah bimbingan Komisi Kesehatan Nasional, Yayasan Pengembangan Transplantasi Organ Tiongkok mengeluarkan "Konsensus Pakar tentang Uji Klinis Transplantasi Organ Xenogeneik Manusia di Tiongkok", yang mengklarifikasi bahwa transplantasi organ xenogeneik harus didasarkan pada sikap "mendorong penelitian dan pengembangan yang bijaksana", secara ilmiah mengevaluasi kemajuan penelitian dan risiko yang terkait dengan kognisi yang sadar. Huang Jiefu, ketua Komite Donasi dan Transplantasi Organ Manusia Tiongkok, pernah mengatakan kepada Economic Information Daily bahwa penelitian xenotransplantasi diperlukan sebagai eksplorasi eksperimental medis, namun masih ada jalan panjang dari eksperimen ke praktik klinis nyata. Harus pergi.

Huang Jiefu memperkenalkan bahwa reaksi penolakan yang tertunda dapat terjadi dalam beberapa minggu, bulan atau bahkan tahun setelah xenotransplantasi. Mekanisme penolakan imun jenis ini masih belum diketahui. Selain itu, proyek modifikasi genetik tidak hanya berarti bahwa gen target dihilangkan agar benar-benar kebal terhadap penolakan. Hal ini juga perlu dikombinasikan dengan program kekebalan tertentu untuk memastikan keberhasilan xenotransplantasi.

Ia juga menunjukkan bahwa ada bahaya besar yang tersembunyi dalam risiko keamanan hayati dari transplantasi lintas spesies. “Xenotransplantasi juga menghadapi risiko infeksi virus lintas spesies. Jika uji klinis xenotransplantasi dilakukan secara membabi buta, hal ini dapat menyebabkan konsekuensi bencana berupa virus yang tidak diketahui dan mikroorganisme patogen pada hewan yang menyebar ke manusia.”

Bagaimana Cistanche Mengobati Penyakit Ginjal?

Cistancheadalah obat herbal tradisional Tiongkok yang digunakan selama berabad-abad untuk mengobati berbagai kondisi kesehatan, termasuk penyakit ginjal. Itu berasal dari batang keringCistanchegurunicola, tanaman asli gurun Tiongkok dan Mongolia. Komponen aktif utama cistanche adalahfeniletanoidglikosida, Echinacoside, Danakteosida, yang terbukti memiliki efek menguntungkan pada kesehatan ginjal.

Penyakit ginjal, juga dikenal sebagai penyakit ginjal, mengacu pada suatu kondisi di mana ginjal tidak berfungsi dengan baik. Hal ini dapat mengakibatkan penumpukan produk limbah dan racun di dalam tubuh sehingga menimbulkan berbagai gejala dan komplikasi. Cistanche dapat membantu mengobati penyakit ginjal melalui beberapa mekanisme.

Pertama, cistanche diketahui memiliki sifat diuretik, yang berarti dapat meningkatkan produksi urin dan membantu menghilangkan produk limbah dari tubuh. Hal ini dapat membantu meringankan beban ginjal dan mencegah penumpukan racun. Dengan meningkatkan diuresis, cistanche juga dapat membantu Mengurangi tekanan darah tinggi, komplikasi umum penyakit ginjal.

Selain itu, cistanche telah terbukti memiliki efek antioksidan. Stres oksidatif, yang disebabkan oleh ketidakseimbangan antara produksi radikal bebas dan pertahanan antioksidan tubuh, berperan penting dalam perkembangan penyakit ginjal. Ini membantu menetralisir radikal bebas dan mengurangi stres oksidatif, sehingga melindungi ginjal dari kerusakan. Glikosida feniletanoid yang ditemukan di cistanche sangat efektif dalam menangkal radikal bebas dan menghambat peroksidasi lipid.

Selain itu, cistanche diketahui memiliki efek anti-inflamasi. Peradangan adalah faktor kunci lain dalam perkembangan dan perkembangan penyakit ginjal. Sifat anti-inflamasi Cistanche membantu mengurangi produksi sitokin pro-inflamasi dan menghambat aktivasi jalur wajib peradangan, sehingga mengurangi peradangan pada ginjal.

Selain itu, cistanche telah terbukti memiliki efek imunomodulator. Pada penyakit ginjal, sistem kekebalan tubuh dapat mengalami disregulasi sehingga menyebabkan peradangan berlebihan dan kerusakan jaringan. Cistanche membantu mengatur respon imun dengan memodulasi produksi dan aktivitas sel imun, seperti sel T dan makrofag. Regulasi kekebalan ini membantu mengurangi peradangan dan mencegah kerusakan lebih lanjut pada ginjal.

Selain itu, cistanche telah ditemukan untuk meningkatkan fungsi ginjal dengan mendorong regenerasi saluran ginjal dengan sel. Sel epitel tubulus ginjal memainkan peran penting dalam filtrasi dan reabsorpsi produk limbah dan elektrolit. Pada penyakit ginjal, sel-sel ini dapat rusak sehingga menyebabkan rusaknya fungsi ginjal. Kemampuan Cistanche untuk mendorong regenerasi sel-sel ini membantu memulihkan fungsi ginjal yang tepat dan meningkatkan kesehatan ginjal secara keseluruhan.

Selain efek langsung pada ginjal, cistanche diketahui memiliki efek menguntungkan pada organ dan sistem lain di dalam tubuh. Pendekatan holistik terhadap kesehatan ini sangat penting terutama pada penyakit ginjal, karena kondisi ini sering kali memengaruhi banyak organ dan sistem. che telah terbukti memiliki efek perlindungan pada hati, jantung, dan pembuluh darah, yang umumnya terkena penyakit ginjal. Dengan meningkatkan kesehatan organ-organ ini, cistanche membantu meningkatkan fungsi ginjal secara keseluruhan dan mencegah komplikasi lebih lanjut.

Kesimpulannya, cistanche merupakan obat herbal tradisional Tiongkok yang digunakan selama berabad-abad untuk mengobati penyakit ginjal. Komponen aktifnya memiliki efek diuretik, antioksidan, antiinflamasi, imunomodulator, dan regeneratif, yang membantu meningkatkan fungsi ginjal dan melindungi ginjal dari kerusakan lebih lanjut. , cistanche memiliki efek menguntungkan pada organ dan sistem lain, menjadikannya pendekatan holistik untuk mengobati penyakit ginjal.