Kemanjuran klinis salep Shengfa Zhiyang dalam alopecia androgenik

Abstrak

 

TujuanUntuk menyelidiki kemanjuran klinis salep shengfa zhiyang (sfzyo) dalam alopecia androgenik (AGA) dan pengaruhnya pada ekspresi serum interleukin -12 (il {{1}), interleukin -33 ({{1}), interleukin -33 ({{1}), interleukin -33 (oM.

MetodeEnam puluh pasien AGA yang menghadiri klinik rawat jalan dari departemen dermatologi di Rumah Sakit Pengobatan Tiongkok Ningxiang mulai 2 Agustus 0 22 Mei 2023 dipilih dan dibagi secara acak menjadi kelompok kontrol dan kelompok pengamatan, dengan 30 kasus di setiap kelompok. Kelompok kontrol diperlakukan dengan lotion rambut ketoconazole senyawa topikal, dan kelompok pengamatan dengan sfzyo topikal. Perawatan di setiap kelompok diberikan setiap dua hari sekali, selama 24 minggu. Foto -foto klinis standar diambil, skor subyektif dan skor minyak kulit kepala dicatat; Kepadatan rambut dan diameter rambut dievaluasi menggunakan sistem analisis gambar trichoscopic; Level Ekspresi Serum IL -12, il -33, dan IFN- diukur oleh ELISA; Malassezia terdeteksi di lingkungan kulit kepala; Pemeriksaan rutin darah dan urin serta tes fungsi hati dan ginjal dilakukan. Hasil setelah 12 dan 24 minggu pengobatan, skor subyektif oleh dokter dalam kelompok pengamatan lebih tinggi daripada yang ada di kelompok kontrol (P 0,05). Dibandingkan dengan kelompok kontrol, serum il -12, il -33, dan level IFN berkurang secara signifikan pada kelompok pengamatan setelah pengobatan (p<0.05), and the positive rate of scalp Malassezia was lower (P<0.05). There were no obvious abnormalities in the indicators of blood routine, urine routine andfungsi hati dan ginjalsebelum dan sesudah perawatan di kedua kelompok.

Kesimpulan:Sfzyo memiliki kemanjuran yang baik dan keamanan yang tinggi dalam pengobatan klinis AGA. Mekanisme aksinya mungkin mengurangi respons inflamasi kulit kepala dan mengurangi Malassezia, sehingga dapat mengurangi alopecia dan mempromosikan pertumbuhan kembali rambut, yang layak untuk dipopulerkan dan aplikasi lebih lanjut.

Kata kunci:Salep Shengfa Zhiyang; alopecia androgenik; Interleukin; interferon-; Malassezia

Suplemen Herbal Cistanche untuk Androgenic Alopecia

Hubungi kami sekarang

 

 

 

 

 

Androgenetic Alopecia (AGA): Tantangan Dermatologis Umum

Androgenetic alopecia (AGA) adalah alopecia non-bekas luka yang umum dan menantang dalam dermatologi, ditandai dengan pengurangan progresif dalam kepadatan rambut dan miniaturisasi folikel bertahap [1]. Gejala klinis biasanya termasuk kulit kulit kepala sebore, peningkatan ketombe, rambut kering, dan gatal. Pola rambut rontok dalam AGA bervariasi berdasarkan jenis kelamin: AGA jantan ditandai dengan garis rambut frontal yang surut membentuk bentuk "M" yang khas dan penipisan rambut di mahkota; Pada wanita, kerontokan rambut difus terjadi, tetapi garis rambut biasanya tetap utuh. Dengan perkembangan sosial yang cepat dan perubahan gaya hidup, insiden AGA sedang tren menuju kelompok usia yang lebih muda, dengan meningkatnya laporan anak -anak yang terkena dampak kondisi ini dalam beberapa tahun terakhir [2].

Perawatan farmakologis saat ini terutama termasuk tablet finasteride oral dan solusi minoxidil topikal, tetapi mereka sering menderita kepatuhan pasien yang buruk, kambuh saat penghentian, dan efek samping seperti alergi kulit dan disfungsi seksual pria [3]. Akibatnya, pencegahan dan pengobatan AGA tetap menantang. Obat Tradisional Tiongkok (TCM) menawarkan keunggulan yang berbeda, termasuk keamanan yang tinggi dan kemanjuran yang baik, terutama melalui perawatan eksternal yang memberikan obat langsung ke daerah yang terkena dampak.

Penelitian ini bertujuan untuk mengeksplorasi kemanjuran klinis dari persiapan herbal Cina-Shengfa zhiyang salep-untuk pengobatan AGA dan efeknya pada serum interleukin -12 (il {{3}), interleukin {-33 ({{5}), interleukin {-33 ({{5}. Tujuannya adalah untuk memberikan bukti klinis ilmiah untuk penggunaan TCM dalam mengobati AGA.

1. Bahan dan Metode

1.1 Informasi Umum

Sebanyak 60 pasien AGA dipilih dari klinik rawat jalan dermatologi di Rumah Sakit Kedokteran Tiongkok Tradisional Ningxiang antara Agustus 2022 dan Mei 2023. Pasien secara acak dibagi menjadi kelompok kontrol dan kelompok pengamatan, dengan 30 kasus di setiap kelompok. Formula perhitungan ukuran sampel yang digunakan adalah:
n = (Z + Z )² × 2σ² / δ²,
di mana=0. 05,=0. 2, menggunakan tes dua sisi. Z=1. 96, z=1. 28. Berdasarkan pengamatan klinis sebelumnya, standar deviasi gabungan untuk skor subyektif dokter pasca perawatan pada kedua kelompok adalah 1,27 (σ=1. 27), dan perbedaan dalam cara (δ) antara kelompok pengamatan dan kontrol ditetapkan pada 1.1. Mempertimbangkan rasio 1: 1 untuk kelompok pengamatan dan kontrol serta potensi putus sekolah atau penghentian, ukuran sampel akhir ditentukan 30 kasus per kelompok, dengan total 60 kasus.

Pada kelompok kontrol, ada 15 pria dan 15 wanita, berusia 24-59 tahun (41,47 ± 9. 0 9 tahun), dengan durasi penyakit 1–15 tahun (7,70 ± 4,15 tahun). Menurut klasifikasi dasar dan spesifik (BASP), 18 kasus diklasifikasikan sebagai ringan dan 12 sebagai sedang. Pada kelompok pengamatan, ada 17 laki -laki dan 13 wanita, berusia 24-57 tahun (43,13 ± 8,01 tahun), dengan durasi penyakit 1-14 tahun (7,23 ± 3,42 tahun). Berdasarkan klasifikasi BASP, 20 kasus ringan, dan 10 adalah sedang. Perbandingan jenis kelamin, usia, durasi penyakit, dan klasifikasi BASP antara kedua kelompok menunjukkan tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik (p> 0,05), menunjukkan komparabilitas yang baik.

Protokol studi ini disetujui oleh Komite Etika Rumah Sakit Kedokteran Cina Tradisional Ningxiang (Nomor Tinjauan Etika: 2021-013-01).

 

1.2 Kriteria Diagnostik

Kriteria diagnostik untuk AGA didasarkan pada"Pedoman Cina untuk diagnosis dan pengobatan alopecia androgenetik"[4]. Pasien AGA pria pada tahap awal menunjukkan garis rambut yang surut di dahi danKuil Bilateralatau rambut rontok progresif di titik, akhirnya mengarah ke paparan kulit kepala. Pasien AGA wanita menunjukkan penipisan progresif dan pengurangan rambut di mahkota kepala, dengan proporsi kecil menunjukkan penipisan rambut difus, tetapi tanpa garis rambut yang surut.

1.3 Kriteria Inklusi

Usia antara 16 dan 60 tahun;

Memenuhi kriteria diagnostik untuk AGA sebagaimana diuraikan dalam"Pedoman Cina untuk diagnosis dan pengobatan alopecia androgenetik" [4];

Tingkat keparahan dinilai menurutSistem Klasifikasi BASP[4]: Untuk pria, keparahan alopecia androgenetik kurang dari atau sama dengan M2/C2/F2/V2; Untuk wanita, keparahan kurang dari atau sama dengan F2.

 

1.4 Kriteria eksklusi

Alergi parah untuk salep Shengfa Zhiyang;

Penggunaan perawatan lokal atau sistemik untuk AGA dalam bulan sebelumnya;

Pasien dengan jantung yang parah, hati, penyakit ginjal, atau penyakit mental;

Wanita hamil;

Pasien yang tidak dapat mematuhi pengobatan tindak lanjut atau tidak mau menandatangani formulir persetujuan.

 

1.5 Kriteria eliminasi

Perkembangan reaksi merugikan yang parah selama pengobatan;

Ketidakpatuhan terhadap rejimen obat yang ditentukan selama lebih dari dua minggu;

Penggunaan perlakuan lain secara bersamaan selama periode penelitian yang mempengaruhi rambut.

 

1.6 Kriteria untuk penarikan

Kepatuhan yang buruk, ketidakmampuan untuk menyelesaikan semua catatan yang diperlukan.

Kegagalan untuk menyelesaikan periode pengamatan yang ditentukan setelah pendaftaran.

Penarikan sukarela dari persidangan.

Kehilangan untuk menindaklanjuti alasan apa pun.

1.7 Metode Perawatan

1.7.1 Grup Kontrol

Kelompok kontrol diobati dengan sampo pentoconazole majemuk (diproduksi oleh Guangdong Tainkang Pharmaceutical Co., Ltd., Nomor Batch: 202210111, Nomor Persetujuan Obat Nasional: H20073802, Spesifikasi: 50 mL/botol). Shampo diterapkan sekali setiap dua hari, menggunakan 5 ml setiap kali, dengan obat yang tersisa di kulit kepala tidak kurang dari 5 menit per aplikasi.

1.7.2 Kelompok Pengamatan

Kelompok pengamatan diobati dengan salep Shengfa Zhiyang (diproduksi oleh Departemen Farmasi Rumah Sakit Kedokteran Tiongkok Tradisional Ningxiang, nomor batch: 20221109). Salep diterapkan sekali setiap dua hari, menggunakan 5 g setiap kali, dengan obat yang tersisa di kulit kepala tidak kurang dari 5 menit per aplikasi.

Proses persiapan: Resepnya termasuk potongan herbal Cina Taxus chinensis (ranting dan daun), jarum pinus (Pinus Massoniana), Platycladus orientalis daun, mint, dan serai, di bagian yang sama. Bahan -bahan ini decocted dua kali dengan air suling, disaring, dan filtrat digabungkan dan dipekatkan menjadi pasta tebal (kepadatan relatif sekitar 1,2). Gliserin, pengemulsi, dan bahan -bahan lainnya kemudian ditambahkan dan dicampur secara menyeluruh. Campuran lebih lanjut terkonsentrasi, didinginkan hingga suhu yang sesuai, dan dikemas ke dalam produk akhir.

1.7.3 Kursus Pengobatan

Kedua kelompok diperlakukan terus menerus selama 24 minggu, dengan kunjungan tindak lanjut setiap 6 minggu.

 

1.8 Indikator Pengamatan

1.8.1 skor subyektif dokter

Kamera digital resolusi tinggi digunakan untuk mengambil foto selama kunjungan tindak lanjut, memastikan sudut dan lokasi yang konsisten untuk setiap sesi. Setelah 12 dan 24 minggu pengobatan, dokter (tidak terlibat dalam penelitian) melakukan evaluasi keseluruhan. Kriteria penilaian adalah sebagai berikut:

Peningkatan yang signifikan (3 poin),

Peningkatan sedang (2 poin),

Perbaikan ringan (1 poin),

No change (0 points),

Mild Menyores (-1 point),

Moderate worsening (-2 points),

Poin penting (-3 poin) [5].

1.8.2 Skor berminyak kulit

Sebelum perawatan dan setelah 24 minggu perawatan, pasien mengevaluasi diri sendiri tentang kepalsilaan kulit kepala di area tes menggunakan kriteria berikut:

None (0 poin),

Berminyak 2 hari setelah dicuci (1 poin),

Berminyak 1 hari setelah dicuci (2 poin),

Berminyak pada hari pencucian (3 poin) [6].

 

1.8.3 Kepadatan Rambut dan Diameter Rambut

Sebelum perawatan dan pada 6, 12, 18, dan 24 minggu perawatan, sistem analisis gambar rambut digunakan untuk mengukur kepadatan rambut dan diameter rambut di lokasi pengujian yang sama. Setiap pengukuran dilakukan tiga kali, dan rata -rata dihitung.

 

1.8.4 Level serum IL -12, il -33, dan IFN-

Sebelum perawatan dan setelah 24 minggu perawatan, kadar serum interleukin -12 (il -12), interleukin -33 (il -33), dan interferon- (IFN-) terdeteksi menggunakan metode ELISA.

 

1.8.5 Lingkungan mikroba kulit kepala

Sebelum perawatan dan setelah 24 minggu perawatan, sampel kulit kepala diambil untuk deteksiMalassezia. Jumlah kasus negatif dan positif dalam setiap kelompok dicatat.
Tingkat positif= (jumlah kasus positif / total kasus) × 100%.

 

1.8.6 Rutin Darah, Rutin Urin, dan Fungsi Hati dan Ginjal

Sebelum perawatan dan setelah 24 minggu perawatan, rutinitas darah, rutin urin, dan tes fungsi hati dan ginjal dilakukan untuk mengevaluasi keamanan.

 

1.9 Analisis Statistik

Data dianalisis secara statistik menggunakan SPSS 28. 0 perangkat lunak. Data kuantitatif seperti usia dan durasi penyakit diuji untuk normalitas dan dinyatakan sebagai "rata -rata ± standar deviasi (x ± S)." Perbandingan antar kelompok dilakukan dengan menggunakan uji-t sampel independen. Data kategorikal seperti gender dan klasifikasi BASP dianalisis menggunakan uji chi-square. Data kuantitatif yang tidak sesuai dengan distribusi normal, seperti skor subyektif dokter, skor berminyak kulit kulit kepala, kepadatan rambut, diameter rambut, dan serum IL -12, il -33, dan level IFN, diekspresikan sebagai median dan rentang interquartile, dan komparison antara kelompok-kelompok yang diuji. Data seperti lingkungan mikroba kulit kepala dinyatakan sebagai "kasus (%)," dan perbandingan antar kelompok dilakukan dengan menggunakan uji chi-square atau uji eksak Fisher. Nilai p dari <0. 05 dianggap signifikan secara statistik.