Pedoman Aplikasi Klinis untuk Pengobatan Sindrom Menopause dengan Kedokteran Tiongkok Tradisional

1 latar belakang, tujuan dan signifikansi

Sindrom Menopause (CLS), juga dikenal sebagaiSindrom Menopause, adalah hal yang umumpenyakit ginekologis. Statistik menunjukkan bahwa pada 2010, ada sekitar 160 jutawanita menopause di Cina, dan lebih dari 120 juta wanita bermasalah oleh CLS setiap tahun, yang secara serius memengaruhi kualitas hidup dan pekerjaan mereka. Meningkatkan kualitas hidup wanita menopause telah terdaftar sebagai salah satu dari tiga masalah kesehatan utama di abad ke -21 [1]. Saat ini, obat barat terutama memperlakukan CLS denganterapi hormon, ditambah dengan perawatan simtomatik [2,3]. Namun, terapi hormon juga memiliki beberapa reaksi dan risiko yang merugikan. Pasien umumnya memiliki kekhawatiran dan kesalahpahaman tentang persiapan hormon, yang mengurangi kepatuhan mereka dengan terapi hormon. Di bawah bimbingan tradisionalTeori Kedokteran Cina,Pengobatan CLSdidasarkan pada diferensiasi dan pengobatan sindrom, dan penggunaan pengobatan tradisional Tiongkok atau perawatan internal dan eksternal yang komprehensif dapat mempromosikan pasien untuk mengembalikan relatifkeseimbangan yin dan yang, yang dapat mencapai kemanjuran klinis yang memuaskan. Studi berbasis bukti menunjukkan bahwa pengobatan tradisional Tiongkok dapat secara signifikan meningkatkanGejala klinis multi-sistem pasien,meningkatkan kualitas hidup pasien, dan sejauh ini tidak ada reaksi buruk yang jelas telah diamati. Saat ini, proporsi obat -obatan paten Cina yang digunakan di rumah sakit kedokteran barat di Cina jauh lebih tinggi daripada di rumah sakit kedokteran Cina. Jumlah total obat paten Cina yang digunakan dalam ginekologi menyumbang sekitar 70% hingga 80%, dan kebanyakan dari mereka diresepkan oleh dokter kedokteran barat [4]. Namun, saat ini ada kurangnya pedoman obat klinis eksklusif untuk obat -obatan paten Cina di Cina untuk mengatur obat rasional. Menanggapi hal ini, administrasi negara pengobatan tradisional Tiongkok meluncurkan "proyek standardisasi pedoman untuk aplikasi klinis obat -obatan tradisional Tiongkok dalam pengobatan penyakit yang menguntungkan", yang dilakukan oleh Asosiasi Pengobatan Tradisional Tiongkok Tiongkok. Ini mengatur para ahli klinis dalam kedokteran Cina dan Barat, para ahli dalam metodologi penelitian pedoman, pakar farmasi, perawat, dan perwakilan pasien dalam industri untuk membentuk kelompok penelitian untuk merumuskan "pedoman untuk aplikasi klinis obat -obatan Cina tradisional dalam pengobatan CLS". Atas dasar evaluasi sistematis independen dan meta-analisis, "Pedoman Aplikasi Klinis Obat -obatan Tiongkok TradisionalDalam pengobatan Sindrom Menopause (2020) "dirumuskan melalui konsensus ahli.
Pedoman ini memberikan prinsip dan bimbingan untuk pemilihan dan penggunaan obat -obatan paten Cina dalam pengobatan CLS untuk praktisi kedokteran Barat, spesialis kedokteran Cina dan Barat, dokter kedokteran Tiongkok, dan dokter rumah sakit perawatan primer. Ini memiliki signifikansi membimbing yang penting untuk meningkatkan kemanjuran klinis obat -obatan paten Cina dalam pengobatan pasien CLS dan untuk penggunaan rasional obat -obatan paten Cina.

Obat -obatan Cina Tradisional Cistanche untuk GLS

 

2 Metode Formulasi Pedoman

2.1 Konstruksi masalah klinis

Metode penelitian berbasis bukti diadopsi. Melalui konsultasi ahli, survei kuesioner dan konsensus ahli dari 30 pakar senior, analisis deskriptif dilakukan untuk membentuk masalah klinis penting yang akan diselesaikan dalam studi pedoman ini dan peringkat pentingnya hasil.

Akhirnya, pertanyaan klinis yang termasuk dalam proyek penelitian ini setelah penyelidikan ahli adalah sebagai berikut: (1) Apakah efektif dan aman untuk menggunakan obat paten Cina saja untuk mengobati CLS? (2)Dalam pengobatan CLS, dalam keadaan apa perlu menggunakan obat paten Cina dalam kombinasi dengan pengobatan barat? Bisakah obat paten Cina mengurangi reaksi merugikan obat barat? (3) Untuk penyakit terkait pascamenopause (penyakit kardiovaskular, osteoporosis, penyakit Alzheimer, dll.), Apakah obat-obatan paten Cina memiliki efek pencegahan dan terapeutik? Karena tidak ada literatur yang relevan yang ditemukan untuk pertanyaan ini, itu tidak dapat dijawab. Oleh karena itu, pedoman ini terutama berfokus pada masalah -masalah berikut: Jawab dua pertanyaan klinis pertama.
Pertanyaan klinis diekspresikan menggunakan elemen PICO berikut: (1) Preferensi (P): Pasien wanita dengan CLS; (2) Intervensi (I): Kedokteran Paten Cina, digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan pengobatan Barat; (3) Perbandingan (C): Penggunaan obat Barat yang sama saja atau dalam kombinasi dengan obat -obatan Barat lainnya yang telah terbukti kemanjuran untuk penyakit ini. Obat paten Cina atau plasebo; (4) hasil (0, 0): indikator utama indikator [indeks Kupperman (KMI), skor menopause kualitas skala skala self-rating ｔ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ ｘ (SDS), Skor Indeks Kualitas Tidur Pittsburgh (PSQI), insiden reaksi yang merugikan, ketebalan endometrium], indikator hasil sekunder (kadar hormon seks, fungsi hati dan ginjal, kadar lipid darah).

Obat -obatan Cina Tradisional Cistanche untuk GLS

2. 2. Pilihan obat -obatan paten Cina dilakukan di situs web resmi negara bagian

 

Administrasi Obat -obatan (http://www.nmp.gov.cn), farmakope Republik Rakyat Tiongkok, Katalog Obat -obatan Dasar Nasional, Katalog Asuransi Kedokteran Nasional, 39 Jaringan Obat -obatan (http: //ypk.39.nenet), Dingxsiangyuan (http://pk. (http: //db.ya.oz). H. C ｏ ｍ) Cari instruksi obat-obatan paten Cina yang saat ini dipasarkan untuk mengidentifikasi obat-obatan paten Cina yang diindikasikan dalam instruksi memiliki efek terapeutik pada CLS atau penyakit terkait menopause.
Cari situs web resmi Administrasi Makanan dan Obat untuk mengkonfirmasi bahwa obat paten Tiongkok adalah obat paten Cina yang secara hukum dijual di daratan Cina; Minta personel farmasi untuk menghubungi pabrik obat paten Cina yang relevan untuk menghilangkan obat yang telah dihentikan. Pada akhirnya, total 38 obat paten Cina memenuhi kriteria inklusi. Among them, 15 Chinese patent medicines (Kuntai Capsules, Kunbao Pills, Jiarong Tablets, Yikunning, Gengnian'an, Xiangshao Granules, Dizhen Granules, Compound Difu Oral Liquid, Ciwujia Injection, Gengnianshu Tablets, Jieyu Anshen Granules, Fu'e Jiali Pills, Longfengbao Tablet, kapsul lunak Tiangui Jengnian, butiran Linglianhua) dapat dicari untuk literatur yang relevan yang memenuhi kriteria inklusi dari database saat ini dan literatur abu -abu (seperti laporan penelitian yang tidak dipublikasikan dari perusahaan farmasi), sementara tidak ada literatur yang memenuhi kriteria yang diterbitkan kembali untuk 23 yang tersisa dari 23 Paten Tiongkok). Oleh karena itu, obat -obatan paten Cina di atas dicari dan dievaluasi.

 

2.3 Strategi Pencarian

Database Cina: Wanfang Database, CNKI Database, VIP Database, China Biomedical Literature Service System, dan China Clinical Trial Registration Center. Basis data asing: Perpustakaan Kedokteran Nasional (MEDLINE), Dutch Abstracts Database (EMBAS), Cochrane Library, National Guidelines Database (NGC), dan American Clinical Trials Registry.
Istilah pencarian penyakit termasuk: Sindrom menopause, sindrom menopause, sindrom perimenopause, sindrom menopause, sindrom perimenopause, sindrom premenopause dan postmenopausal, sindrom premenopause dan postmenopausal, menopalusus dan postmenopausal, menopalusus, menopausal, menopausal, menopausal dan postmenopausal, menopausal dan pascamenopausal, menopausal, menopausal, menopausal, menopausal, menopausal dan pascamenopausal Sindrom pascamenopause, c lima ct ericsyndrome.
Intervention factors Search terms: integration of traditional Chinese and western medicine, names of various Chinese patent medicines related to the treatment of CLS, Chinese medicine, herbal medicine, patent medicine, traditional Chinese medicine, Traditional Chinese Medicine, Chinese Herbal Medicine, Herbal Medicine, Chinese Medicine, Traditional Chinese Medicine (TCM), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Herbal Medicine (Chemistry), Chinese Obat herbal (kimia), pengobatan herbal Cina (kimia), kedokteran herbal Cina (kimia), pengobatan herbal Cina (kimia), periode pencarian literatur berasal dari pendirian setiap database hingga 30 Juni 2018.

 

2.4 Kriteria Inklusi dan Eksklusi Literatur dan Ekstraksi Data

2.4. 1. Kriteria inklusi

 

(1) Ulasan sistematis, meta-analisis, uji coba terkontrol secara acak, dan literatur penelitian farmakoekonomi tentang pengobatan CLS oleh obat paten Cina versus obat barat, obat paten Cina dikombinasikan dengan obat barat versus obat barat yang sama, atau obat paten Cina dibandingkan plasebo; (2) Jika tidak ada literatur tentang uji coba terkontrol secara acak yang membandingkan obat paten Cina dengan obat -obatan barat atau plasebo, literatur menggunakan obat -obatan paten Cina lainnya sebagai kontrol juga dapat dimasukkan, tetapi prasyaratnya adalah bahwa pengobatan paten Cina dalam kelompok kontrol harus didukung oleh literatur uji coba yang relevan dalam bidang yang membandingkannya dengan obat -obatan Barat, dan hasil penelitian yang mengindikasikan penelitian. Kemanjuran; (3) Pedoman terkait CLS, konsensus, pendapat ahli, jalur klinis, dll., Termasuk penggunaan obat-obatan paten Cina yang disarankan.

 

2.4. 2 Kriteria eksklusi

 

(1) literatur yang tidak mengandung pengobatan paten Cina (rebusan kedokteran herbal Cina, obat barat sederhana, persiapan biologis dan terapi lainnya); (2) Kedokteran paten Cina yang digunakan dalam literatur bukanlah obat paten Cina yang terdaftar (termasuk persiapan di rumah sakit, obat-obatan paten Cina yang disiapkan oleh proyek, dll.), Atau instruksi obat paten Cina yang terdaftar tidak menunjukkan bahwa ia dapat mengobati CLS atau penyakit terkait menopause; (3) Penyakit yang diobati bukanlah CLS betina, termasuk menopause pria, atau hipertensi menopause; (4) literatur yang merupakan percobaan hewan sederhana tanpa bagian percobaan manusia; (5) kelompok perlakuan adalah kombinasi dari pengobatan paten Cina dan perawatan TCM lainnya, seperti akupunktur, rebusan herbal Cina, dll. (Dalam hal ini, tidak mungkin untuk mengevaluasi apakah efek pengobatan adalah efek dari obat paten Cina atau efek dari perawatan lain); (6) Literatur di mana kelompok perlakuan ini adalah pengobatan paten Cina yang dikombinasikan dengan pengobatan barat A, dan kelompok kontrol adalah pengobatan barat B (misalnya, kelompok perlakuannya adalah pengobatan paten Cina + tibolone, dan kelompok kontrol adalah estradiol valerate. Tidak mungkin untuk mengevaluasi kemanjuran obat paten Cina dalam penelitian ini); (7) literatur di mana kelompok perlakuannya adalah pengobatan paten Cina dikombinasikan dengan obat barat, dan kelompok kontrol adalah obat paten Cina yang sama; (8) Literatur dari unit yang sama dan periode waktu yang sama jika ada studi dan laporan yang mirip dengan di atas dan studi dan laporan yang ditandatangani oleh penulis yang sama dan memiliki konten substansial yang diulang, salah satunya akan dipilih sebagai dokumen target.

Obat -obatan Cina Tradisional Cistanche untuk GLS

2.4. 3 ekstraksi data

Setelah mencari, total 23.500 artikel diperoleh. Setelah membaca dan menyaring, 82 artikel memenuhi kriteria penelitian, termasuk 81 artikel tentang kemanjuran klinis dan reaksi merugikan, yang melibatkan 15 obat paten Cina yang disebutkan di atas dengan literatur yang diambil (termasuk 3 meta-analisis dan 78 studi terkontrol acak); dan 1 artikel tentang evaluasi ekonomi kapsul kuntai; Akhirnya, ada 61 artikel yang melibatkan dasar rekomendasi dari pedoman ini. Informasi yang relevan dari literatur diekstraksi, termasuk: penulis penelitian, waktu publikasi, desain penelitian, subjek penelitian, ukuran sampel, kriteria diagnostik yang diadopsi dan kriteria inklusi dan eksklusi, metode pengacakan, metode menyilaukan, tindakan pengobatan dan kontrol, periode percobaan, dosis obat, indikator evaluasi hasil, indikator evaluasi keselamatan, dll.

 

2.5 Penilaian kualitas metodologis dari literatur yang disertakan

Alat penilaian risiko bias tinjauan sistematis AM Skala Star digunakan untuk menilai risiko bias dari tinjauan sistematis yang disertakan. Ketika hasil penilaian AM Star menunjukkan bahwa kualitas metodologis dari tinjauan sistematis yang ada tinggi, tetapi tahun publikasi lebih besar dari 2 tahun, atau kurang dari 2 tahun tetapi ada banyak studi baru berikutnya, tinjauan sistematis diperbarui. Ketika hasil evaluasi AMSTAR menunjukkan bahwa kualitas metodologis dari tinjauan sistematis yang ada rendah, atau setelah penyaringan, ditemukan bahwa tidak ada evaluasi sistematis dari pertanyaan PICO tertentu, bukti penelitian asli diambil untuk evaluasi dan sintesis. Manual Cochrane untuk ulasan sistematis digunakan untuk memperbarui ulasan sistematis dan mengembangkan ulasan sistematis yang cepat. Alat Penilaian Risiko Bias Cochrane digunakan untuk mengevaluasi kualitas metodologis uji coba terkontrol secara acak. Dalam uji klinis, bias dapat dibagi menjadi bias seleksi, bias implementasi, bias pengukuran, bias tindak lanjut dan bias pelaporan. Setiap jenis bias diklasifikasikan sebagai risiko rendah, risiko tinggi, atau tidak pasti. Bias risiko rendah menunjukkan bahwa bias tidak mungkin secara serius mempengaruhi hasil penelitian, bias risiko tinggi menunjukkan bahwa bias secara serius melemahkan kredibilitas hasil penelitian, dan bias yang tidak pasti menunjukkan bahwa bias menyebabkan keraguan tentang hasil penelitian. Penilaian risiko bias diselesaikan secara independen oleh dua peneliti, dan ketidaksepakatan diselesaikan melalui diskusi atau konsultasi dengan peneliti ketiga.

 

2.6 Penerapan Analisis Sintesis Bukti

Re ev ｉ ｅ ｗ ｍ ａ ｎ ａ ｇ ｒ ５． 3. Data studi asli uji coba terkontrol secara acak dengan jenis penelitian yang sama, langkah -langkah intervensi, indikator hasil, dan kategori data diintegrasikan dan dianalisis. Indikator yang diamati diperkirakan menggunakan interval. Data penghitungan diekspresikan dengan risiko relatif (RR) dan interval kepercayaan 95% (CI); Data pengukuran dengan unit seragam diekspresikan dengan perbedaan rata -rata (MD) dan 95% CI.

 

2. 7. Evaluasi Kualitas Badan Badan dan Standar Rekomendasi (Tabel 1-3)

 

Metode penilaian bukti bertingkat, pengembangan dan evaluasi (bertingkat) digunakan untuk merangkum dan mengevaluasi kualitas bukti tentang kemanjuran dan keamanan obat -obatan paten Cina yang termasuk dalam penelitian ini [W]. Menurut metode lulusan, kualitas bukti dibagi menjadi empat level: tinggi, sedang, rendah, dan sangat rendah. Dalam proses penilaian bukti, lima faktor penurunan peringkat dipertimbangkan: risiko bias, ketidaktepatan, ketidakkonsistenan, tidak langsung, dan bias publikasi. Berdasarkan pendapat ahli dan diskusi selanjutnya, konsensus dicapai untuk membentuk tabel ringkasan hasil, dan tingkat bukti dinilai. Akhirnya, bukti disajikan melalui tabel ringkasan bukti, dan sistem lulusan digunakan untuk menilai tingkat rekomendasi. Dikombinasikan dengan pendapat ahli, rekomendasi awal untuk obat -obatan paten Cina diperoleh.

 

2. 8. Pembentukan Pendapat yang Disarankan

 

Tabel 1: Deskripsi Kualitas Bukti Kelas

Tingkat Bukti	Kode	Penjelasan
Tinggi	A	Penelitian di masa depan sangat tidak mungkin mengubah kepercayaan pada perkiraan efek.
Sedang	B	Penelitian di masa depan mungkin memiliki dampak penting pada kepercayaan pada estimasi efek dan dapat mengubah estimasi.
Rendah	C	Penelitian di masa depan sangat mungkin memiliki dampak penting pada kepercayaan pada estimasi efek dan kemungkinan akan mengubah estimasi.
Sangat rendah	D	Estimasi efek apa pun sangat tidak pasti.

Tabel 2: Kekuatan dan Ekspresi Rekomendasi Kelas

Tingkat Rekomendasi	Penggunaan kontekstual	Kode
Rekomendasi yang kuat untuk	Sangat merekomendasikan	2
Rekomendasi lemah untuk	Rekomendasikan lemah	1
Tidak dapat merekomendasikan	Sementara tidak merekomendasikan	0
Rekomendasi lemah terhadap	Jangan merekomendasikan	-1
Rekomendasi yang kuat terhadap	Sangat menentang	-2

Tabel 3: Definisi Rekomendasi Kelas

Definisi	Rekomendasi yang kuat	Rekomendasi yang lemah
Untuk pasien	Sebagian besar menginginkan tindakan yang disarankan dan hanya sebagian kecil yang tidak.	Mayoritas menginginkan tindakan yang disarankan, tetapi banyak yang tidak.
Untuk dokter	Sebagian besar pasien harus menerima tindakan yang disarankan.	Pilihan yang berbeda akan sesuai untuk pasien yang berbeda, dan dokter harus membantu masing -masing membuat keputusan yang konsisten dengan nilai -nilai dan preferensinya.
Untuk pembuat kebijakan	Dapat diadopsi sebagai kebijakan dalam sebagian besar situasi.	Pembuatan kebijakan akan membutuhkan debat dan keterlibatan yang substansial dari berbagai pemangku kepentingan.

 

Sekretariat menyiapkan tabel keputusan lulusan dan menggunakan metode Delphi yang dimodifikasi untuk mencapai konsensus awal tentang rekomendasi di atas melalui dua putaran survei. Sebanyak 3 0 para ahli berpartisipasi dan menyelesaikan dua putaran konsultasi kuesioner. Kondisi konsensus adalah sebagai berikut: (1) koefisien variasi semua item tunggal yang mencapai konsensus adalah <0. 3; (2) Jika konsensus "rekomendasi kuat" plus "rekomendasi lemah" untuk satu item adalah> 60%, item tersebut dianggap telah mencapai konsensus "rekomendasi"; (3) Jika konsensus "rekomendasi kuat" ditambah "rekomendasi lemah" untuk satu item adalah> 60%, item tersebut dianggap telah mencapai konsensus "rekomendasi"; (4) Jika konsensus "rekomendasi kuat" ditambah "rekomendasi lemah" untuk satu item adalah> 60%, item tersebut dianggap telah mencapai konsensus "rekomendasi"; (5) Jika konsensus "rekomendasi kuat" ditambah "rekomendasi lemah" untuk satu item adalah> 60%, item tersebut dianggap telah mencapai konsensus "rekomendasi"; (6) Jika konsensus "rekomendasi kuat" ditambah "rekomendasi lemah" untuk satu item adalah> 60%, item tersebut dianggap telah mencapai konsensus "rekomendasi"; (7) Jika konsensus "rekomendasi kuat" plus "rekomendasi lemah" untuk satu item adalah> 60%, item tersebut dianggap telah mencapai konsensus "rekomendasi"; (8)

Jika konsensus "sangat tidak direkomendasikan" plus "lemah tidak direkomendasikan" lebih besar dari 60%, item tersebut dianggap telah mencapai konsensus "tidak direkomendasikan"; (4) di antara item -item di atas yang telah mencapai "rekomendasi" atau "tidak disarankan", jika konsensus "sangat disarankan" atau "sangat tidak direkomendasikan" lebih besar dari 60%, tingkat rekomendasi item tersebut ditentukan sebagai "sangat disarankan/sangat tidak direkomendasikan"; Jika "sangat disarankan/sangat tidak disarankan" tidak dapat dicapai, tingkat rekomendasi ditentukan sebagai "lemah direkomendasikan/tidak direkomendasikan"; (5) Indikator hasil yang dilaporkan dalam beberapa literatur penelitian tentang obat -obatan paten Cina tidak memenuhi indikator hasil utama dan indikator hasil yang penting, seperti hanya "efektivitas" umum atau "skor sindrom TCM", dianggap "bukti tidak langsung" dalam evaluasi bukti pascasarjana, dan tingkat bukti diturunkan. Jika para ahli mencapai konsensus "rekomendasi" tentang item ini, pendapat rekomendasi ditentukan sebagai "rekomendasi lemah"; (6) Deskripsi Situasi Khusus: Untuk penggunaan dan dosis obat -obatan paten Cina, kursus obat, tindakan pencegahan obat, dll., Jika ada bukti literatur yang relevan untuk mendukungnya, tetapi tidak ada konsensus terpadu yang dicapai di masa lalu, jika penelitian ini mencapai konsensus melalui pertemuan ahli, maka itu akan dicatat setelah item sebagai "konsensus berdasarkan konsensus" Jika ada kurangnya bukti penelitian dan dihasilkan oleh konsensus pengalaman ahli, maka itu akan dicatat setelah item tersebut sebagai "konsensus ahli berdasarkan pengalaman ahli" "konsensus ahli berdasarkan pengalaman para ahli".

Rekomendasi yang telah mencapai konsensus di putaran pertama kuesioner tidak perlu memasuki putaran kedua kuesioner, dan hanya perlu sedikit dimodifikasi sesuai dengan pendapat para ahli; Item yang belum melewati konsensus perlu dimodifikasi secara signifikan sesuai dengan pendapat para ahli sebelum putaran kedua kuesioner. Setelah hasil dari dua putaran kuesioner dihitung, obat paten Cina yang direkomendasikan pendahuluan dan pendapat tingkat rekomendasi dibentuk

Setelah hasil kuesioner ditentukan, empat putaran pertemuan konsensus ahli diadakan. Dikombinasikan dengan hasil kuesioner Delphi dan pertemuan konsensus, tingkat bukti dan tingkat rekomendasi akhirnya ditentukan.

 

2. 9. Instruksi Pengobatan Paten Tiongkok yang Direkomendasikan

Mempertimbangkan bahwa instruksi obat -obatan paten Tiongkok sebelumnya dijelaskan terutama dalam istilah pengobatan Tiongkok, dan istilah pengobatan Tiongkok relatif tidak jelas dan sulit bagi dokter kedokteran Barat untuk memahami, para ahli kedokteran Tiongkok dari tim peneliti merekomendasikan obat -obatan sesuai dengan pedoman akhir, menafsirkan dan menerjemahkan instruksi obat -obatan medis yang sesuai, dan menjelaskan indikasi dan prasyarat Paten Tiongkok yang direkomendasikan. Kemudian, 10 ahli kedokteran Barat dari rumah sakit tersier di seluruh negeri dikonsultasikan tentang interpretasi hasil terjemahan dalam bentuk kuesioner, yang membantu dokter kedokteran barat memahami dan secara akurat menggunakan obat tersebut. Pada akhirnya, tingkat persetujuan dari semua naskah yang diterjemahkan dari instruksi untuk obat -obatan paten Cina yang direkomendasikan oleh para ahli kedokteran barat adalah 100%. Pada saat yang sama, tim peneliti merevisi rancangan pertama terjemahan obat -obatan paten Cina berdasarkan pendapat para ahli kedokteran Cina dan Barat, dan memperoleh terjemahan akhir dari instruksi untuk obat -obatan paten Cina yang direkomendasikan, yang digunakan untuk deskripsi pendapat dan tindakan pencegahan yang direkomendasikan dalam penulisan pedoman.

 

2. 10 Survei Dokter Perawatan Primer tentang Pedoman

Untuk lebih memahami apakah dokter Barat di rumah sakit perawatan primer dapat memahami pedoman dan menggunakan obat yang direkomendasikan dalam pedoman, draf pertama dari pedoman tersebut dikirim ke dokter Barat di rumah sakit perawatan primer dalam bentuk kuesioner untuk dibaca.
Survei ini terutama menargetkan dokter klinis kebidanan dan ginekologi obat barat, praktik umum, dll. Di rumah sakit distrik, rumah sakit komunitas, dan rumah sakit di kota-kota tingkat kedua dan ketiga di Beijing, Shanghai, Guangzhou, dan kota-kota besar lainnya. Judul -judulnya termasuk judul primer, menengah, dan senior. Survei ini mencakup berbagai macam dan representatif. Sebanyak 60 kuesioner elektronik didistribusikan, dan 58 kuesioner dikembalikan. Koefisien positif adalah 96,7%, menunjukkan koefisien positif yang tinggi. Statistik menunjukkan bahwa koefisien variasi semua item adalah<0.3, indicating that the opinions of the respondents were relatively consistent. The statistical results show that the Cronbach's coefficient of this questionnaire is 0.931, and the P value is 0.006, indicating that the statistical difference is statistically significant. The statistical results of the questionnaire show that clinical physicians in primary hospitals can better understand the content of the recommendations of the first draft of this guideline, suggesting that this guideline can be well promoted among physicians in primary hospitals.