Alinia-2023-Keselamatan, Penerimaan, dan Keraguan

ABSTRAK

Untuk mengakhiri pandemi COVID-19 baru, sebagian besar populasi dunia harus kebal terhadap virus, melindungi individu dari infeksi, dan pada akhirnya memastikan kekebalan kawanan di tingkat populasi. Berbagai vaksin COVID-19 telah dikembangkan di seluruh dunia untuk orang dewasa dan anak-anak di atas usia 12 tahun, dan keefektifan vaksin dalam mencegah penyakit bergejala dan rawat inap sedang dipelajari. Salah satu kendala utama vaksinasi COVID-19 yang muncul bersamaan dengan program imunisasi global adalah keragu-raguan atau ketidaksetujuan vaksin. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah melaporkan keragu-raguan vaksin sebagai salah satu dari 10 ancaman kesehatan global tahun 2019. Ini juga terkait dengan COVID-19.

Tinjauan ini mengeksplorasi bukti terkini tentang platform vaksinasi COVID-19 dan kemanjuran vaksinasi, keamanan, dan efek samping di antara subpopulasi strategis, termasuk lansia, orang dengan penyakit kronis (diabetes, kanker), wanita hamil dan menyusui, anak-anak, remaja, dan kemauan vaksinasi atau keraguan di antara populasi sasaran.

Ada hubungan erat antara diabetes dan imunitas. Orang dengan diabetes sering memiliki sistem kekebalan tubuh yang lemah, membuat mereka rentan terhadap infeksi dan komplikasi. Pasalnya, gula darah yang tinggi dapat merusak sel darah putih pada sistem kekebalan tubuh yang bertugas membunuh kuman dan virus sehingga menyebabkan penurunan fungsinya sehingga melemahkan kekebalan tubuh pasien.

Selain itu, pasien diabetes sering disertai masalah seperti obesitas, tekanan darah tinggi, dan kadar lemak darah tinggi. Masalah-masalah ini juga akan memengaruhi operasi normal sistem kekebalan dan menguranginya. Oleh karena itu, menjaga gula darah, tekanan darah, lipid darah, dan indikator lainnya dalam kisaran normal, serta menjaga pola hidup sehat, seperti pola makan seimbang, olahraga yang wajar, dan tidur yang cukup, akan membantu meningkatkan kekebalan tubuh penderita diabetes dan mengurangi risiko diabetes. terjadinya komplikasi. Untuk menghindari hal-hal tersebut terjadi, kita harus berinisiatif untuk meningkatkan imunitas kita. Cistanche memiliki efek signifikan dalam meningkatkan kekebalan tubuh. Polisakarida dalam Cistanche dapat mengatur respon imun dari sistem kekebalan tubuh manusia dan meningkatkan kemampuan stres sel imun, Meningkatkan efek bakterisidal dari sel imun.

Klik manfaat kesehatan dari cistanche

Perkenalan

Pada 11 Februari 2020, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengumumkan keadaan darurat virus corona baru, COVID-19. Penyakit ini teridentifikasi di Provinsi Hubei, Kota Wuhan, China pada akhir Desember 2019 dan menyebar ke 213 negara pada 16 Juni 2020, lalu ke seluruh dunia [1, 2]. Secara global, hingga 11 Juni 2022, terdapat 539.909.004 kasus COVID yang dikonfirmasi-19, termasuk 6.330.207 kematian [3]. Karena banyaknya kesamaan antara virus dan virus sindrom pernapasan akut (SARS), Komite Internasional Taksonomi Virus (ICVT) menyebutnya SARS-CoV-2 [2, 4].

strategi

Kami melakukan penelusuran sistematis di PubMed, Embase, Web of Science, dan Scopus dari Desember 2019 hingga Oktober 2021, untuk mengetahui vaksinasi COVID-19 pada anak-anak, remaja, ibu hamil, ibu menyusui, dan lansia. Strategi pencarian menggabungkan kata kunci "(vaksinasi atau vaksin) dan (COVID-19 atau penyakit virus COVID-19 atau 2019-infeksi nCoV atau penyakit coronavirus-19 atau infeksi SARS coronavirus 2 atau SARS-CoV-2 infeksi atau pandemi COVID-19) dan (anak atau anak-anak atau anak-anak atau anak-anak atau anak-anak prasekolah atau anak-anak, anak-anak prasekolah atau prasekolah atau bayi atau remaja atau remaja atau remaja atau remaja atau remaja atau remaja atau ibu hamil atau ibu atau ibu hamil, ibu hamil atau ibu hamil, hamil atau dewasa atau lanjut usia)", pada judul dan abstrak, mengikuti pedoman pencarian tiap database. Dua penulis menggunakan strategi pencarian untuk mengidentifikasi studi yang relevan dan menyaring semua judul atau abstrak dari studi yang teridentifikasi. Teks lengkap dari studi yang relevan akan ditinjau oleh dua peninjau independen. Daftar referensi dari artikel yang diambil dicari untuk penelitian selanjutnya.

Sindrom pernapasan akut parah Virus Corona 2 (SARS-CoV-2) virologi

COVID-19 adalah virus beramplop dengan ukuran genom antara 26 dan 32 kb. Ini adalah salah satu virus terbesar dengan genom asam ribonukleat (RNA). Virus ini menyerupai mahkota matahari yang merupakan ciri khas dari coronavirus [5]. Virus ini memiliki amplop yang paling keras dan paling stabil dalam keluarga coronavirus dan SARS-CoV-2 tampaknya lebih tahan terhadap cairan tubuh dan lingkungan daripada SARS-CoV, dan coronavirus sindrom pernapasan Timur Tengah (MERS-Cov) [ 6].

Genom virus ini memiliki empat kerangka pembacaan terbuka untuk menyandikan protein virus, termasuk protein nukleokapsid (NP), protein lonjakan (SP), protein amplop (EP), serta protein membran (MP) [7]. Protein nukleokapsid (NP) (berat molekul 180 kDa) memiliki dua domain dan terlibat dalam replikasi virus. Protein ini menyusun banyak fosfoprotein virus yang diproduksi selama infeksi dan memberikan imunogenisitas tinggi. Sampel serum dan urin dapat dideteksi selama dua minggu pertama penyakit yang mengarah pada diagnosis virus [6]. Protein lonjakan adalah glikoprotein utama (berat molekul 180 kDa) yang memiliki dua subunit terpisah yang disebut S1 dan S2. SP dari SARS-CoV-2 menembus sel oleh reseptor angioten-sin-converting enzyme 2 (ACE2) permukaan sel inang [8]. Antigen lonjakan memainkan peran kunci dalam produksi vaksin. Antibodi terhadap antigen ini, terutama reseptor kedua, memainkan peran protektif dalam penyakit [5, 7]. Protein amplop (EP) adalah jenis lain dari protein struktural yang melibatkan perakitan dan pelepasan partikel virus serta patogenisitas virus [7]. Protein membran (MP) atau anti-gen M memiliki tiga domain yang terletak di antara membran dan membentuk virus dan berikatan dengan nukleokapsid [6].

platform vaksin COVID-19

Penting untuk menemukan dan menyuntikkan vaksin yang efektif untuk mencegah COVID-19 sebagai penyakit menular baru yang sangat menular [1]. Untuk memerangi pandemi ini, lebih dari 40 negara telah berupaya memproduksi dan mengembangkan vaksin sejak Desember 2020, dan lebih dari 200 vaksin COVID-19 dikembangkan [9- 11]. Per 5 Januari 2022, 30 vaksin berada dalam uji klinis fase 1 (untuk menguji keamanan dan toksisitas) dan 18 vaksin berada dalam fase 2 (untuk menguji uji coba keamanan yang diperluas). 34 vaksin berada di fase 3 (untuk menguji kemanjuran dan efektivitas di antara populasi yang lebih besar), 19 vaksin disetujui untuk penggunaan terbatas, 9 vaksin disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk penggunaan penuh, dan 10 vaksin berlimpah dan keluar produksi dan pasokan (vaksin ditinggalkan setelah uji coba) [12].

Vaksin didasarkan pada berbagai platform, termasuk virus hidup yang dilemahkan, virus yang tidak aktif, partikel mirip virus (VLP), subunit protein, DNA, RNA, dan vaksin vektor virus. Tabel 1 menjelaskan kelebihan dan kekurangan masing-masing platform vaksin [6-14]. Vaksin hidup yang dilemahkan dengan dosis yang sama dapat memberikan keamanan yang efektif dan jangka panjang dibandingkan dengan vaksin virus yang tidak aktif. Vaksin ini menstimulasi sistem imun humoral dan seluler [2, 6, 9-11]. Saat ini, vaksin berbasis protein adalah vaksin yang paling umum dikembangkan, mencakup 35 persen dari semua vaksin SARS-CoV-2 yang tersedia, diikuti oleh vaksin vektor virus yang tidak bereplikasi (13,3 persen ), messenger ribonucleic acid (mRNA1) (12,1 persen ), DNA (10.2 persen ), vektor virus yang bereplikasi (9,8 persen ), dan vaksin yang tidak aktif (8,2 persen ) [11]. Menurut meta-analisis, efek samping lokal dan sistemik dari vaksin SARS-CoV-2 pada vaksin subunit protein (33.0 persen vs 22,3 persen ), vaksin yang tidak aktif (23,7 persen Vs 21. 0 persen ), dan vaksin DNA (39,5 persen vs 29,3 persen ), secara signifikan lebih rendah daripada vaksin vektor yang tidak bereplikasi (55,9 persen vs 66,3 persen ), vaksin RNA (89,4 persen vs 83,3 persen ), dan mirip virus vaksin partikel (100,0 persen vs 78,9 persen ) [14]. Tabel 2 menyajikan karakteristik vaksin yang disetujui oleh FDA dan otorisasi penggunaan darurat (EUA) [1, 9-11].

Vaksinasi di antara sub-populasi

Vaccination is a step to end the epidemic and return to normal life. From the start of the pandemic to January 3, 2022, more than 9,195 billion doses have been administered worldwide. More than half of the world's population (about 60%) has been vaccinated with at least one dose of the COVID-19 vaccine, 51% have received two doses of the vaccine, and 6.8% have received an additional dose. The top 10 countries with the highest immunization rates are United Arab Emirates (>99 persen ), Brunei (93 persen ), Kuba (92 persen ), Chili (91 persen ), Tiongkok Daratan (90 persen ), dan Portugal (89 persen ), Malta (88 persen ), Kamboja (86 persen ), Korea Selatan (86 persen ), Argentina (85 persen ).

Vaksinasi adalah alat penting untuk mengurangi rawat inap dan kematian [15]. Bukti menunjukkan bahwa vaksin COVID-19 yang disetujui aman dan efektif untuk orang dewasa [16-19]. Sedikit dan jarang data tersedia tentang vaksinasi anak-anak, wanita hamil dan menyusui, orang tua, dan orang-orang dengan kondisi dan penyakit medis yang sudah ada sebelumnya [20]. Ada kekhawatiran tentang kemanjuran, keamanan, dan efek samping vaksinasi pada orang di bawah usia 18 tahun [21]. Studi sedang berlangsung untuk mengevaluasi vaksinasi terhadap COVID-19 pada individu di bawah usia 18 tahun, tetapi FDA dan EUA telah meminta persetujuan untuk digunakan [20]. Karena wanita hamil dan menyusui tidak termasuk dalam studi vaksin primer, informasi tentang kemanjuran dan keamanan vaksin di antara kelompok ini terbatas [22]. Penuaan kekebalan menurunkan respon terhadap vaksin pada orang tua [15].

vaksin COVID-19 pada anak-anak dan remaja

Pusat Pengendalian Penyakit (CDC) dan Pfizer-BioNTech resmi FDA pada anak-anak berusia 5 tahun ke atas. Vaksinasi massal untuk kelompok usia ini telah dimulai di beberapa negara [23]. Menurut kelompok ahli penasehat strategis (SAGE) WHO, vaksin Pfizer/BioNTech sesuai untuk digunakan pada anak-anak di atas 12 tahun. Menurut WHO, diperlukan lebih banyak bukti tentang penggunaan vaksin COVID-19 lainnya pada anak-anak untuk membuat rekomendasi global untuk vaksinasi anak [3].

Uji coba fase acak 2-3 dilakukan untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran dua dosis 10 mcg vaksin BioNTech Pfizer pada anak usia 6 bulan hingga 11 tahun yang diberikan pada interval 21-hari. Hasil survei untuk anak usia 5 hingga 11 tahun telah dirilis, namun hasil survei untuk anak di bawah usia 5 tahun belum dirilis. Studi ini menunjukkan bahwa rejimen vaksinasi Pfizer-BioNTech aman, imunogenik, dan efektif untuk anak usia 5 hingga 11 tahun, dan tidak memiliki efek samping yang serius [24].

Dalam uji klinis acak (RCT) dari vaksin Pfizer-BioNTech, nyeri di tempat suntikan adalah efek samping yang paling umum dan tidak ada kematian yang dilaporkan. Efek samping lain yang sering dilaporkan adalah demam, sakit kepala, dan kelelahan [25, 27]. Dalam vaksinasi massal Pfizer-BioNTech terhadap anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun di Israel, tidak ada efek samping serius yang teramati [27]. Reaksi merugikan terkait dengan vaksin COVID-19 berbasis mRNA seperti Pfizer-BioNTech telah dilaporkan di Amerika Serikat. Tindak lanjut dari kasus peradangan miokard yang dilaporkan sedang berlangsung [28]. RCT Pfizer-BioNTech menunjukkan bahwa kemanjuran vaksin melawan COVID-19 pada anak-anak dan remaja adalah 100 persen (95 persen CI: 75.3-100). Hasil ini mendukung penggunaan dosis 3,0 µg dalam dua jadwal imunisasi pada anak dan remaja [25].

Studi uji klinis fase 2 coronaVac aman dan menimbulkan respons humoral pada anak-anak dan remaja berusia 3 hingga 17 tahun. Hasil penelitian ini mendukung penggunaan dosis 3.0 ug dalam dua rejimen imunisasi [29]. Uji klinis fase 3 CoronaVac hanya dilakukan pada orang dewasa dan tidak ditemukan informasi tentang uji klinis fase 3 CoronaVac pada anak-anak dan remaja. RCT CoronaVac lainnya belum mengevaluasi kemanjuran vaksin. China sedang bersiap untuk memberikan vaksinasi massal kepada anak-anak di bawah 12 tahun [30].

ZyCoV-D adalah vaksin lain yang disetujui oleh Otoritas Regulator Farmasi India untuk penggunaan darurat pada orang yang berusia kurang dari 12 tahun. Anak-anak berusia 2 sampai 6 tahun berpartisipasi dalam uji klinis covaxin [31]. Selain ZyCoV-D, vaksin lain sedang dalam uji klinis, tetapi hasil RCT ini belum dipublikasikan.

AstraZeneca adalah vaksin COVID-19 lainnya, dan uji klinis vaksin ini pada masa remaja telah dihentikan karena sindrom trombosis dan trombositopenia akibat vaksin yang jarang namun parah pada orang dewasa muda setelah dosis pertama [32].

vaksin COVID-19 dalam kehamilan dan menyusui

Bukti keamanan dan kemanjuran vaksinasi COVID-19 selama kehamilan dan menyusui terbatas, tetapi meningkat. Tidak ada bukti yang menunjukkan bahwa vaksin COVID-19 menyebabkan masalah kemandulan [33]. Untuk mengevaluasi keamanan vaksin Pfizer-BioNTech, Moderna, Jonssen & Jonssen pada hewan, penelitian dilakukan oleh FDA yang tidak menemukan efek samping [22]. Dalam studi kohort, wanita hamil yang divaksinasi menunjukkan respon antibodi yang kuat, tetapi wanita hamil yang tidak divaksinasi negatif [34]. Studi kohort lain dilakukan pada 30 wanita hamil, 16 menyusui, dan 57 tidak hamil atau menyusui yang menerima vaksin mRNA-1273 (Moderna) atau BioNTech (BNT)162b2 (Pfizer-BioNTech) COVID-19. Dua puluh dua wanita hamil dengan infeksi SARSCoV-2 dan enam wanita tidak hamil yang tidak divaksinasi menunjukkan bahwa vaksin mRNA COVID-19 bersifat imunogenik pada wanita hamil. Antibodi yang diinduksi vaksin diangkut dalam darah tali pusat bayi dan ASI. Wanita hamil dan menyusui juga aman dengan vaksin mRNA COVID-19 terhadap varian-2 SARSCoV [35].

Sebuah studi cross-sectional petugas kesehatan mengevaluasi efek samping dari 38 wanita hamil (20 di antaranya divaksinasi dengan vaksin PfizerBioNTech dan 18 sisanya divaksinasi dengan vaksin Moderna, 81,58 persen di antaranya menerima kedua dosis vaksin mRNA). Efek samping wanita hamil serupa dengan wanita tidak hamil yang divaksinasi dengan vaksin mRNA segera atau lebih awal setelah vaksinasi, dan masing-masing mengancam jiwa [36]. Vaksin lain, seperti vaksin rekombinan (Novavax), dianggap aman selama kehamilan karena sifatnya yang tidak bereplikasi. Namun, adjuvant berbasis saponin khusus yang digunakan dalam vaksin ini mungkin memiliki masalah keamanan dan, saat ini, tidak ada data tentang wanita hamil [37]. Sebuah studi observasi prospektif menyelidiki komplikasi kehamilan dari vaksin PfizerBioNTech BNT162b2 dan menemukan tingkat komplikasi yang sama antara wanita hamil yang divaksinasi dan tidak divaksinasi. Ini juga efektif dalam mencegah infeksi COVID-19 dan tidak menimbulkan efek samping yang serius [38].

Studi lain menunjukkan bahwa respon humoral ibu yang kuat ditransmisikan secara efektif ke janin [39]. Satu studi melaporkan bahwa wanita hamil yang divaksinasi dengan vaksin BNT162b2 tidak memiliki masalah keamanan dan tidak ada gejala sisa kebidanan dan neonatal jangka pendek [40]. Studi kohort prospektif dilakukan pada 14 wanita menyusui dan 10 wanita tidak menyusui yang divaksinasi dengan BNT162b2 Pfizer-BioNTech. Tidak ada perbedaan yang diamati pada efek samping pasca vaksinasi di antara para wanita ini. Efek samping yang paling umum adalah mialgia. Selain itu, penelitian ini melaporkan antibodi IgM, IgA, dan IgG positif di antara wanita yang divaksinasi. Tingkat antibodi yang rendah, terutama IgG 42,9 persen, telah diamati pada ASI wanita menyusui [41].

Mengenai efek vaksinasi terhadap menyusui, sebuah penelitian pada 4.445 ibu menyusui dengan vaksinasi COVID-19 (BNT162b2 [Pfizer-BioNTech] dan vaksin Moderna) melaporkan penghentian pemberian ASI. Efek samping yang paling umum dari ibu adalah nyeri di tempat suntikan, malaise, dan sakit kepala [42].

CDC telah membuat daftar kehamilan vaksin v-safe COVID-19 untuk mencatat semua kejadian buruk dari vaksin ini selama periode ini [33]. Sebuah studi tentang reaktogenisitas vaksin BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) dan mRNA-1273 (Moderna) pada hari setelah vaksinasi wanita hamil menunjukkan bahwa 70 persen kejadian buruk adalah kehamilan nonspesifik dan 29,9 persen terkait dengan kehamilan atau bayi baru lahir [43 ].

Vaksin pada orang tua

Dalam jaringan multi-negara bagian rumah sakit AS yang divaksinasi penuh dan sebagian di antara orang dewasa berusia di atas 65 tahun, vaksin PfizerBioNTech dan Moderna efektif melawan COVID-19 rawat inap di 94 persen (interval kepercayaan 95 persen [CI]=49 persen –99 persen ) dan 64 persen (interval kepercayaan 95 persen [CI]=28 persen –82 persen ), masing-masing [44]. Studi kohort menghubungkan daftar kesehatan elektronik dari 1.409.831 Portugis berusia 65-79 dan 470.520 berusia 80 tahun ke atas untuk memeriksa kemanjuran vaksin mRNA terhadap rawat inap dan kematian akibat COVID-19. Kemanjuran vaksin untuk rawat inap untuk usia 65-79 tahun dan lebih dari 80 tahun adalah 94 persen dan 82 persen , dan untuk kematian pada kedua kelompok usia ini adalah 96 persen dan 81 persen [45]. Kemanjuran vaksin mRNA untuk rawat inap yang terkait dengan COVID-19 pada orang lanjut usia dengan gangguan kekebalan berusia 65 tahun ke atas yang menerima dua dosis dilaporkan sebesar 87 persen [46]. Sebanyak 7280 COVID yang dikonfirmasi laboratorium-19 dievaluasi di Amerika Serikat yang divaksinasi dengan vaksin Pfizer BioNTech dan Moderna dan Janssen berusia 65-74 tahun. Efektivitas terhadap rawat inap terkait-19-COVID adalah 96 persen untuk Pfizer BioNTech, 96 persen untuk Moderna, dan 84 persen untuk produk vaksin Janssen. Fitur pada orang dewasa berusia 75 tahun adalah 91 persen untuk Pfizer-BioNTech, 96 persen untuk Moderna, dan 85 persen untuk produk vaksin Janssen [47].

Dalam uji klinis fase 2/3 acak pada orang dewasa berusia 55-69 dan 70 tahun ke atas yang menerima satu atau dua dosis vaksin ChAdOx1 nCoV-19 (AstraZeneca), semua efek samping ringan dan sedang serta tidak ada efek samping yang serius terjadi. Nyeri dan nyeri di tempat suntikan adalah efek samping lokal yang paling umum, dan kelelahan, sakit kepala, demam, dan mialgia adalah efek samping sistemik yang paling umum. Semua efek samping ringan pada pasien yang menerima dosis kedua. Studi ini menunjukkan bahwa vaksin AstraZeneca aman dan dapat ditoleransi dengan baik, dan orang yang lebih tua memiliki indeks reaktogenisitas yang lebih rendah daripada orang yang lebih muda. Vaksin dosis rendah kurang reaktogenik dibandingkan vaksin dosis standar pada semua peserta [48].

Beberapa penelitian telah menunjukkan respons antibodi penawar pada orang dewasa yang lebih tua menggunakan platform vaksin lain, termasuk dua vaksin mRNA (Moderna dan PfizerBioNTech, AS), vaksin vektor jenis -5 adenovirus (CanSino Biological/Beijing Institute of Biotechnology, China), dan simpanse vaksin vektor adenovirus (AstraZeneca, UK) [15]. Menurut studi kohort terhadap 45.965 orang dewasa tanpa infeksi COVID sebelumnya-19 yang menerima vaksin SARS-CoV-2 ChAdOx1 (AstraZeneca) atau BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), tingkat konversi serum dan antibodi kuantitatif tingkat setelah dosis tunggal rendah untuk orang tua, terutama mereka yang berusia di atas 60 tahun. Tingkat antibodi meningkat lebih cepat dan mencapai tingkat yang lebih tinggi dengan dosis tunggal PfizerBioNTech dibandingkan dengan dosis tunggal AstraZeneca, tetapi menurun setelah dosis tunggal Pfizer- BioNTech pada orang tua. Setelah dua dosis vaksinasi, responnya tinggi pada semua kelompok umur [49].

Menurut sebuah penelitian observasional di Chili, efektivitas CoronaVac yang disesuaikan pada orang berusia di atas 60 tahun setidaknya 14 hari setelah dosis kedua adalah 66,6 persen [50]. Hasil uji klinis acak dari vaksin CoronaVac pada orang yang berusia lebih dari 60 tahun menunjukkan bahwa CoronaVac aman dan dapat ditoleransi dengan baik pada orang tua. Dosis optimal adalah 3 ug [15]. Sebuah studi kasus kontrol mengukur kemanjuran vaksin CoronaVac pada orang dewasa berusia 70 tahun ke atas, dengan efektivitas 46,8 persen untuk gejala COVID-19 setidaknya 14 hari setelah dosis kedua, dan 55,5 persen untuk mencegah rawat inap, dan 61,2 persen untuk kematian [51].

Uji klinis fase 3 acak menilai keamanan dan kemanjuran vaksin NVX-CoV2373 dosis ganda (Novavax) pada orang dewasa berusia 18-64 tahun dan 65 tahun ke atas. Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa dosis 5 ug vaksin Novavax efektif 89,7 persen. Efek samping lokal yang paling umum adalah nyeri tekan atau nyeri di tempat suntikan, dan efek samping sistemik yang paling umum adalah sakit kepala, nyeri otot, dan kelelahan setelah dosis pertama dan kedua. Efek samping lokal dan sistemik dilaporkan lebih sering pada orang yang lebih muda (18-64 tahun) daripada peserta yang lebih tua (65 tahun ke atas). Insiden efek samping yang serius rendah, mirip dengan kelompok vaksin dan plasebo [52].

Vaksinasi di antara orang-orang dengan kondisi medis yang mendasarinya

CDC dan American Diabetes Association (ADA) mendukung prioritas vaksinasi bagi penderita diabetes untuk mengurangi risiko infeksi pada orang-orang ini [53].

Studi telah menunjukkan bahwa diabetes adalah penyakit kronis yang melemahkan sistem kekebalan tubuh, terutama pada pasien diabetes yang tidak terkontrol dengan HgbA (A1c) rendah dan atau kadar glukosa darah tidak teratur [54]. Sebaliknya, penelitian lain menunjukkan bahwa diabetes dan hiperglikemia tidak memengaruhi kinetika dan kegigihan respons antibodi penawar terhadap vaksin COVID-19. Hasil ini menunjukkan bahwa vaksinasi harus diprioritaskan untuk penderita diabetes [55].

Pada pasien diabetes dibandingkan dengan pasien non-diabetes, waktu dan titer antibodi sedikit berbeda, adaptif, dan tidak terpengaruh oleh laju glukosa. Peningkatan keparahan dan kematian penyakit pernapasan COVID-19 yang diamati pada pasien dengan hiperglikemia bukanlah akibat dari respons imun humoral yang abnormal terhadap COVID-19. Receptor-binding domain (RBD) imunoglobulin positif dikaitkan dengan efek perlindungan yang signifikan, memungkinkan harapan hati-hati mengenai kemanjuran vaksin masa depan terhadap COVID-19 pada pasien diabetes [56].

Masih belum jelas apakah diabetes mengubah kekebalan terhadap vaksin. Sebuah penelitian di Italia terhadap 150 peserta melaporkan bahwa adanya diabetes dan hiperglikemia tidak memengaruhi kinetika, persistensi, atau produksi antibodi penawar [55]. Kekebalan protektif berlangsung selama setidaknya 6 bulan selama penelitian, pada tingkat yang sama dengan pasien non-diabetes [56]. Namun, penelitian lain tentang BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) telah menunjukkan bahwa diabetes tipe 2 mengurangi keefektifan vaksin sebesar 0,73 dibandingkan dengan pasien non-diabetes [57]. Oleh karena itu, kita harus serius mengikuti kewaspadaan standar yang direkomendasikan oleh WHO. Mempertahankan kontrol glikemik yang tepat untuk penderita diabetes dan memprioritaskan vaksinasi penderita diabetes adalah salah satu rekomendasi penting [58].

Pasien dengan kanker berisiko lebih tinggi terkena penyakit coronavirus dan komplikasi serius terkait, terutama mereka yang menerima pengobatan aktif, pasien dengan berbagai kondisi, dan lansia [59]. Meskipun data saat ini tentang perlindungan dan kemanjuran vaksin coronavirus yang disetujui pada pasien kanker, terutama yang menerima pengobatan aktif, terbatas, mengingat tingginya risiko komplikasi dan kematian, manfaatnya mungkin lebih besar daripada komplikasi dan efek samping yang terkait dengan vaksin coronavirus [60] .

Pasien kanker dapat divaksinasi, tetapi beberapa penelitian menemukan pengecualian. Pasien kanker yang menerima atau baru saja menerima terapi radiasi, kemoterapi, terapi target, transplantasi sel punca, atau terapi imunosupresif tidak boleh divaksinasi dengan vaksin-19 COVID. Namun, pasien yang sembuh, tidak memerlukan pengobatan dalam waktu singkat dan tidak memiliki kanker aktif harus dipertimbangkan untuk divaksinasi dengan vaksin yang disetujui [61].

Dalam studi meta-analisis terhadap 281 pasien kanker dengan tumor padat, tingkat respons antibodi anti-S setelah jadwal vaksinasi lengkap dengan vaksin virus corona cukup menjanjikan (lebih dari atau sama dengan 90 persen). Respons antibodi terhadap vaksin virus corona rendah pada 340 pasien dengan keganasan hematologis. Namun, meta-analisis ini menunjukkan bahwa vaksin virus corona efisien, aman, dan harus diprioritaskan untuk pasien kanker. Namun, pasien kanker yang sudah divaksinasi sebaiknya tetap menggunakan masker untuk menjaga jarak dan kebersihan tangan [62].

Penelitian telah menunjukkan bahwa vaksin virus corona terkemuka aman dan setidaknya sebagian efektif pada pasien kanker. Hal ini konsisten dengan rekomendasi CDC untuk orang dengan gangguan sistem kekebalan, dan panduan serta rekomendasi terbaru dari Cancer Immunotherapy Association, asosiasi onkologi medis Eropa, COVID-19 Asosiasi Penelitian Kanker Amerika (AACR)-19, dan kelompok kerja kanker. Baru-baru ini komite penasihat vaksinasi COVID-19 dari jaringan kanker komprehensif nasional. (NCCN) mengeluarkan rekomendasi vaksin virus corona [63].

Beberapa penelitian menyarankan penyedia layanan kesehatan untuk memvaksinasi pasien kanker, bahkan bagi mereka dengan penyakit aktif atau menerima pengobatan antikanker [64]. Hasil beberapa penelitian menunjukkan bahwa vaksin berbasis nano dapat mengurangi efek samping vaksinasi dan meningkatkan kemanjuran, tergantung pada kemampuan unik bahan nano untuk menghasilkan aktivitas imunomodulator yang penting. Hal ini terutama berlaku untuk orang dengan respon imun yang berubah, seperti pasien kanker dan pasien immunocompromised lainnya [65].

Penerimaan vaksinasi COVID-19

Keragu-raguan atau penolakan vaksin adalah salah satu masalah paling menantang terkait vaksinasi-19 COVID yang telah berkembang seiring dengan program imunisasi global. Ini didefinisikan sebagai "penerimaan atau penolakan vaksinasi yang tertunda meskipun layanan vaksinasi tersedia" [66].

Angka tersebut telah dievaluasi dalam banyak penelitian dari berbagai negara. Berdasarkan hasil scoping review, keragu-raguan vaksinasi di berbagai negara sebesar 10 persen - 57 persen [67]. Tinjauan sistematis dan hasil meta-analisis lainnya melaporkan 66 persen penerimaan vaksin di seluruh dunia [68].

Penentu penerimaan atau penundaan vaksinasi juga telah dievaluasi dalam banyak penelitian. Oleh karena itu, karakteristik multifaktorial yang meliputi karakteristik vaksin (kemanjuran dan efek samping), sumber informasi, kesenjangan kesehatan dan sosial, status sosial ekonomi, dan keyakinan agama. Hasilnya tidak serupa di berbagai negara atau negara. Sebagian besar penelitian menunjukkan bahwa penerimaan vaksin lebih tinggi pada orang dengan pendidikan tinggi, sedangkan di Jepang, lebih tinggi pada orang dengan pendidikan lebih rendah. Salah satu faktor penentu penting dari keragu-raguan dalam vaksinasi terhadap COVID-19 adalah waktu dan durasi program vaksinasi. Penelitian telah menunjukkan bahwa angka tersebut tinggi dalam beberapa bulan pertama vaksinasi dan menurun seiring berjalannya waktu seiring dengan berlanjutnya program. Pesatnya perkembangan vaksin COVID-19 diyakini menjadi alasan utama keraguan dalam vaksinasi [67, 69-71].

Tarif masuk di atas adalah untuk masyarakat umum. Tingkat dan determinannya tampaknya tidak sama antara individu dalam kelompok umur yang berbeda dan kondisi kesehatan yang berbeda. Beberapa populasi berisiko tinggi, seperti anak-anak dan remaja, orang lanjut usia, wanita hamil dan menyusui, serta penderita kanker dan riwayat penyakit lainnya.

Penerimaan vaksinasi telah dilaporkan lebih tinggi pada orang tua dibandingkan pada orang dewasa. Orang yang lebih tua tampaknya memiliki perhatian dan ancaman yang lebih besar daripada orang yang lebih muda [72, 73].

Pada individu dengan penyakit yang mendasarinya, hasil yang dilaporkan tidak serupa. Dalam beberapa populasi, tingkat penerimaan pasien dalam subkelompok ini rendah [74]. Pada beberapa orang lain, seperti pasien Jepang, angkanya tinggi [75]. Tingkat penerimaan yang rendah untuk pasien obesitas dengan indeks massa tubuh (BMI) dilaporkan lebih besar dari 40 [74].

Lebih dari 50 persen pasien kanker percaya bahwa vaksinasi dapat mencegah infeksi COVID-19, tetapi juga mengkhawatirkan efek samping dari vaksinasi [76]. Berdasarkan data yang tersedia, rekomendasi dokter dapat meningkatkan kesadaran persiapan vaksinasi [77]. Sebuah studi pada pasien kanker di Korea Selatan menemukan persentase ini sebesar 66 persen [77]. Tingkat ragu-ragu untuk kanker, penyakit paru-paru kronis, dan penyakit autoimun telah dilaporkan masing-masing 13,4 persen, 17,8 persen, dan 19,4 persen [78].

Salah satu penentu penting penerimaan vaksinasi pada pasien dengan gangguan yang mendasarinya adalah vaksinasi influenza secara teratur. Ini memainkan peran positif dan prediktif dalam penerimaan vaksinasi COVID-19 [78].

Pada anak-anak dan remaja, determinan terpenting yang dapat mempengaruhi penerimaan vaksinasi adalah motivasi orang tua terhadap vaksinasi [79, 80]. Orang tua mungkin enggan memvaksinasi anaknya, terutama karena efek samping jangka panjang dan kekhawatiran tentang keamanan vaksin. Orang tua lebih ragu untuk memvaksinasi anak yang lebih muda daripada remaja, dan ibu memiliki keinginan yang lebih rendah untuk memvaksinasi anak mereka daripada ayah [80, 81].

Tingkat penerimaan antara 30 persen (Rumania dan Turki)–89 persen (Cina) dilaporkan di berbagai negara. Angka tersebut juga tinggi pada anak-anak dan remaja dari Amerika Latin dan Karibia (92,2 persen ) [82]. Hasil studi tinjauan sistematis melaporkan tingkat penerimaan 57 persen untuk anak-anak [83].

Tingkat penerimaan berkisar dari 30 persen (di Rumania dan Turki) hingga 89 persen (di China) di berbagai negara [82-84]. Angka ini lebih tinggi pada anak-anak dan remaja di Amerika Latin dan Karibia (92,2 persen ) [85]. Hasil studi tinjauan sistematis melaporkan tingkat penerimaan anak sebesar 57 persen [86].

Wanita hamil dan menyusui adalah kelompok lain yang berisiko tinggi dan menantang di bidang ini. Hasil survei dari 16 negara menemukan bahwa tingkat penerimaan ibu hamil lebih rendah. Angka ini lebih tinggi untuk wanita hamil di India dan Filipina daripada di Australia, Amerika Serikat, dan Rusia [84]. Dalam sebuah penelitian di Amerika Serikat, kesediaan untuk vaksinasi COVID-19 adalah sebagai berikut, 76,2 persen wanita tidak hamil, 55,2 persen wanita menyusui, dan 44,3 persen wanita hamil [85].

Tingkat penerimaan vaksinasi tampaknya rendah di negara-negara berkembang. Di Turki, angka untuk wanita hamil dan menyusui adalah 37 persen dan 33 persen [86, 87]. Hasil meta-analisis lain menunjukkan bahwa Afrika memiliki tingkat penerimaan terendah sebesar 19 persen [88].

Karena tingkat vaksinasi COVID-19 tidak sama menurut negara/wilayah, penyakit, atau kelompok umur, faktor penentu keragu-raguan vaksinasi juga berbeda di wilayah dan subpopulasi yang disurvei. Seperti halnya semua kelompok dan populasi, faktor penentu yang penting adalah peningkatan pengetahuan dan kepercayaan masyarakat mengenai keamanan, kemanjuran, dan potensi komplikasi vaksinasi. Disarankan untuk mengurangi informasi yang salah dalam hal ini dengan mengembangkan program pendidikan kesehatan yang lebih praktis dengan memanfaatkan fasilitas baik nasional maupun internasional.

Kepatuhan dengan pedoman etika

Tidak ada pertimbangan etis yang perlu diperhatikan dalam penelitian ini.

Pendanaan

Penelitian ini tidak menerima hibah dari lembaga pendanaan di sektor publik, komersial, atau nirlaba.

Kontribusi penulis

Semua penulis sama-sama berkontribusi untuk mempersiapkan artikel ini.

Konflik kepentingan

Para penulis menyatakan tidak ada konflik kepentingan.

Referensi

1. Khazaei Z, Mazaheri E, Hasanpour-Dehkordi A, Rahimi Pordanjani S, Naghibzadeh-Tahami A, Naemi H. Covid-19 pandemi di dunia dan hubungannya dengan indeks pembangunan manusia: Sebuah studi global. Arch Clin Menginfeksi Dis. 2020; 15(5):e103093. [DOI:10.5812/archcid.103093]

2. Kolifarhood G, Aghaali M, Mozafar Saadati H, Taherpour N, Rahimi S, Izadi N, dkk. Aspek epidemiologis dan klinis covid-19; Review naratif. Arch Acad Emerg Med. 2020; 8(1):e41. [PMID] [PMCID]

3. Organisasi Kesehatan Dunia. dasbor WHO covid-19. Jenewa: Organisasi Kesehatan Dunia. [Tautan]

4. Lai CC, Shih TP, Ko WC, Tang HJ, Hsueh PR. Sindrom pernapasan akut parah coronavirus 2 (SARS-CoV-2) dan penyakit coronavirus-2019 (covid-19): Epidemi dan tantangannya. Agen Antimikroba Int J. 2020; 55(3):105924. [DOI:10.1016/j.ijantimicag.2020.105924] [PMID] [PMCID]

5. Rahimi Pordanjani S, Hasanpour A, Askarpour H, Bastam D, Rafiee M, Khazaei Z, dkk. Aspek epidemiologi, patologi, virologi, imunologi, penularan, pencegahan, prognosis, diagnosis, dan pengobatan pandemi covid-19: Tinjauan naratif. Int J Sebelumnya Med. 2021; 12:38. [DOI:10.4103/ijpvm.IJPVM_469_20] [PMID] [PMCID] 6. Fathizadeh H, Afshar S, Masoudi MR, Gholizadeh P, Asgharzadeh M, Ganbarov K, dkk. SARS-CoV-2 (covid-19) struktur, mekanisme, dan efektivitas vaksin: Tinjauan. Makromol Int J Biol. 2021; 188:740-50. [DOI:10.1016/j. Idioma.2021.08.076] [PMID] [PMCID]

7. Rafiee M, Parsaei F, Rahimi Pordanjani S, Amiri V, Sabour S. Ulasan tentang metode paraklinis yang berlaku dan tersedia untuk diagnosis Penyakit Coronavirus-19. Arch Iran Med. 2020; 23(11):794-800. [DOI:10.34172/aim.2020.106] [PMID]

8. Olliaro P, Torreele E, Vaillant M. Covid-19 khasiat dan keefektifan vaksin-gajah (tidak) di dalam ruangan. Mikroba Lancet. 2021; 2(7):e279-80. [DOI:10.1016/S2666- 5247(21)00069-0] [PMID]

9. Kashte S, Gulbake A, El-Amin Iii SF, Gupta A. Vaksin Covid-19: Perkembangan pesat, implikasi, tantangan, dan prospek. Sel Hum. 2021; 34(3):711-33. [DOI:10.1007/s13577-021-00512-4] [PMID] [PMCID]

10. Lee P, Kim CU, Seo SH, Kim DJ. Status pengembangan vaksin covid-19 saat ini: Berfokus pada desain antigen dan uji klinis pada tahap selanjutnya. Jaringan kekebalan 2021; 21(1):e4. [DOI:10.4110/in.2021.21.e4] [PMID] [PMCID]

11. Li Y, Tenchov R, Smoot J, Liu C, Watkins S, Zhou Q. Tinjauan komprehensif upaya global pengembangan vaksin covid-19. ACS Cent Sci. 2021; 7(4):512-33. [DOI:10.1021/acscentsci.1c00120] [PMID] [PMCID]

12. Zimmer C, Corum J, Wee SL, Pelacak vaksin Kristoffersen M. Coronavirus [Internet]. 2022 [Diperbarui 2022 31 Agustus]. Tersedia dari: [Tautan]

13. Qazi U, Malik S, Raza UA, Saad M, Zeeshan MF, Anwar S. Kepatuhan terhadap vaksinasi tepat waktu dalam program yang diperluas di pusat imunisasi Pakistan. Vaksin. 2019; 37(32):4618- 22. [DOI:10.1016/j.vaccine.2018.01.044] [PMID]

14. Wu Q, Dudley MZ, Chen X, Bai X, Dong K, Zhuang T, dkk. Evaluasi profil keamanan vaksin covid-19: Tinjauan cepat. BMC Med. 2021; 19(1):173. [DOI:10.1186/ s12916-021-02059-5] [PMID] [PMCID]

16. Xing K, Tu XY, Liu M, Liang ZW, Chen JN, Li JJ, dkk. Kemanjuran dan keamanan vaksin covid-19: Tinjauan sistematis. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi. 2021; 23(3):221-8. [DOI:10.7499/j.issn.1008-8830.2101133] [PMID] [PMCID]

17. Pormohammad A, Zarei M, Ghorbani S, Mohammadi M, Razizadeh MH, Turner DL, dkk. Kemanjuran dan keamanan vaksin covid-19: Tinjauan sistematis dan meta-analisis uji klinis acak. Vaksin. 2021; 9(5):467. [DOI:10.3390/vaccines9050467] [PMID] [PMCID]

18. McDonald I, Murray SM, Reynolds CJ, Altmann DM, Boyton RJ. Tinjauan sistematis komparatif dan meta-analisis reaktogenisitas, imunogenisitas, dan kemanjuran vaksin terhadap SARS-CoV-2. Vaksin NPJ. 2021; 6(1):74. [DOI:10.1038/d41541-021-00336-1] [PMID] [PMCID]

19. Wang Q, Yang L, Jin H, Lin L. Vaksinasi terhadap covid-19: Tinjauan sistematis dan meta-analisis penerimaan dan prediktornya. Sebelumnya Med. 2021; 150:106694.[DOI:10.1016/j. med.2021.106694] [PMID] [PMCID]

20. Deplanque D, Launay O. Kemanjuran vaksin covid-19: Dari uji klinis hingga kehidupan nyata. Terapi. 2021; 76(4):277-83. [DOI:10.1016/j.therap.2021.05.004] [PMID] [PMCID] 21. Lv M, Luo X, Shen Q, Lei R, Liu X, Liu E, dkk. Keamanan, imunogenisitas, dan kemanjuran vaksin covid-19 pada anak-anak dan remaja: Tinjauan sistematis. Vaksin. 2021; 9(10):1102. [DOI:10.3390/vaccines9101102] [PMID] [PMCID]

22. Mengguncang LL, Fallah PN, Silberman JN, Edlow AG. Vaksinasi Covid-19 pada kehamilan dan menyusui: Penelitian terkini dan kesenjangan pemahaman. Sel Depan Menginfeksi Mikrobiol. 2021; 11:735394. [DOI:10.3389/fcimb.2021.735394] [PMID] [PMCID]

23.Bai X, Gauri V, Fiske ST. Moralitas kosmopolitan memperdagangkan kelompok untuk dunia, memisahkan manfaat dan perlindungan. Proc Natl Acad Sci US A. 2021; 118(40):e2100991118. [DOI:10.1073/pans.2100991118] [PMID] [PMCID]

24. Walter EB, Talaat KR, Sabharwal C, Gurtman A, Lockhart S, Paulsen GC, dkk. Evaluasi Vaksin BNT162b2 covid-19 Pada Anak Usia 5 Sampai 11 Tahun. N Engl J Med. 2022; 386(1):35- 46. [DOI:10.1056/NEJMoa2116298] [PMID] [PMCID]

25. Frenck RW Jr, Klein NP, Kitchin N, Gurtman A, Absalon J, Lockhart S, dkk. Keamanan, imunogenisitas, dan kemanjuran vaksin covid-19 BNT162b2 pada remaja. N Engl J Med. 2021; 385(3):239-50. [DOI:10.1056/NEJMoa2107456] [PMID] [PMCID]15. Wu Z, Hu Y, Xu M, Chen Z, Yang W, Jiang Z, dkk. Keamanan, tolerabilitas, dan imunogenisitas vaksin SARS-CoV-2 (CoronaVac) yang tidak aktif pada orang dewasa sehat berusia 60 tahun ke atas: Uji klinis fase 1/2 acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo. Lancet Menginfeksi Dis. 2021; 21(6):803- 12. [DOI:10.1016/S1473-3099(20)30987-7] [PMID]

For more information:1950477648nn@gmail.com