Analisis postmortem dari fase pemoksatida III menunjukkan bahwa Hb mencapai standar dengan tingkat yang lebih tinggi dan keamanan yang lebih baik

Pemoxatide adalah novel panjang polyethylene glycol (PEG) erythropoietin (EPO) simulasi peptida, yang merupakan obat inovatif kelas 1 yang dikembangkan secara independen di Cina dan disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) pada Juni 2023 untuk pengobatan anemia yang disebabkan oleh penyakit ginjal kronis (CKD) [1].

Sebuah studi fase III tentang pasien dialisis dengan anemia CKD sebelumnya diterbitkan dalam sublinicalmedicine sub-jurnal Lancet [2]. Penelitian acak, multicenter, label terbuka, non-inferior ini mencakup 372 pasien dari 43 pusat penelitian di Cina, secara acak 2: 1 ditugaskan untuk kelompok pemoxatide (setiap 4 minggu, injeksi subkutan) atau kelompok iodin alfa ({{{1-3 dalam seminggu, injeksi sub-bulta atau subkutan.

Klik ke Cistanche untuk penyakit ginjal

Hasilnya mengkonfirmasi bahwa pemoxatide dan rhuepo (allythropoietin rekombinan akting pendek) alfaepotin rekombinan sama-sama efektif dan aman dalam pengobatan anemia pada pasien dialisis Cina. Selama periode studi 52- minggu, level rata -rata hemoglobin (HB) pada kelompok pemoxatide tetap berada dalam kisaran target.

Furthermore, the study found that the difference between the groups ({{0}}.29g/dL, 95%CI: 0.11-0.47) on the primary endpoint (mean change in Hb levels from baseline to the efficacy evaluation period) was higher than zero (0.11) in the pemoxatide and kelompok kontrol, menunjukkan tren ke arah kemanjuran yang lebih baik. Selain itu, pemoxatide memiliki insiden yang lebih rendah dari peristiwa titik akhir pengaman komposit (termasuk kematian, stroke, atau infark miokard) (2,4% vs 4. 0%) dan kejadian kardiovaskular lainnya (membutuhkan rawat inap untuk gagal jantung kongestif atau angina prectoris yang tidak mampu) (1,2% VS 4.0%).

Namun, karena desain non-inferior yang digunakan dalam studi klinis fase III, itu tidak mendukung kesimpulan bahwa pemoxatide lebih unggul dalam kemanjuran atau keamanan. Untuk tujuan ini, para peneliti melakukan analisis post hoc [3] untuk menghitung dan menganalisis proporsi pasien dengan tingkat HB yang berbeda selama periode evaluasi kemanjuran, yang bertujuan untuk mengeksplorasi apakah pemoxatide memiliki manfaat lebih lanjut untuk pasien dialisis dengan anemia CKD.

Pemoxatide lebih mungkin membuat pasien mencapai standar HB

Analisis menunjukkan bahwa proporsi pasien dengan level Hb rata -rata lebih besar dari atau sama dengan 11 g/dl pada kelompok pemoxatide secara signifikan lebih tinggi dari pada kelompok kontrol Epotin ALFA (63,9% vs 44,7%, p =0. 0003). Lebih banyak pasien dalam kelompok Pemoxatide mempertahankan kadar HB dalam kisaran target 11 hingga 12g/dl (35,2% vs 22,8%, p =0. 0164) dan 11 hingga 13g/dl (57,5% vs 36,8%, p =0. 0002) dibandingkan dengan kelompok kontrol.

Pasien dengan karakteristik awal spesifik lebih cenderung mendapat manfaat dari terapi pemoxatide

Analisis subkelompok menunjukkan bahwa di antara pasien yang kurang dari atau sama dengan usia 65 tahun pada awal, dengan hipertensi esensial, CKD stadium 5 lebih besar dari atau sama dengan 12 bulan, protein C-reaktif (CRP) kurang dari atau sama dengan 11,5mg/L, level serum yang sama dengan kelompok yang lebih tinggi, dan 500NG, dan transfer saturasi yang lebih besar atau sama dengan 20%, lebih besar dari 20%dari 20%, dan transfer lebih besar dari 20%, dan transfer lebih besar dari 20%, dan transfer lebih besar dari 20%, dan transfer lebih besar dari 20%, dan transfer lebih besar dari 20%, dan transfer lebih besar dari 20%, dan transfer lebih besar daripada 20%, dan transfer lebih besar daripada 20%, dan transfer lebih besar daripada 20%, dan transfer lebih besar daripada 20%, dan transfer lebih besar daripada 20%. Rentang target 11-12 g/dl (semua p<0.05). Similarly, there were similar results in achieving Hb levels maintained in the target range of 11 to 13g/dL.

Pemoxatide memiliki lebih banyak keunggulan keamanan
Dalam hal keamanan, kejadian efek samping terkait pengobatan yang menjadi perhatian khusus dianalisis, dan kejadian hipertensi, hepatotoksisitas, dan hiperkalemia lebih rendah pada kelompok pemoxatide daripada pada kelompok kontrol Epotin Alfa.

Studi ini menyimpulkan bahwa pemoxatide lebih cenderung membawa kadar hemoglobin pasien dialisis dengan anemia CKD dalam rentang target yang direkomendasikan oleh pedoman dan memiliki profil keamanan yang lebih baik daripada Alfa Ebotin.

Ulasan ahli

Penulis utama penelitian ini, Profesor Chen Jianghua dari Rumah Sakit Afiliasi Pertama Sekolah Kedokteran Universitas Zhejiang, mengatakan: "Studi klinis fase III telah sepenuhnya mengkonfirmasi bahwa pemoxatide tidak kalah efektif dan aman daripada lebih banyak hal-hal yang lebih lanjut dari pemoksatin (afaepotin), dan analisis yang lebih lanjut dari para advantin (afaepotin), dan analisis postsor yang lebih lanjut dari PostMor-the Posts. Dapat mencapai standar hemoglobin; Pemoxatide dalam keamanan kardiovaskular layak mendapatkan studi dan pengamatan lebih lanjut.

Singkatnya, kejadian anemia pada pasien dialisis di Cina sangat tinggi, tetapi tingkat standar hemoglobin tidak ideal. Kemanjuran dan keunggulan keamanan pemoxatide akan membantu meningkatkan tingkat kepatuhan, dibandingkan dengan erythropoietin akting pendek dua hingga tiga kali seminggu, pemoxatide hanya sebulan sekali, yang akan sangat meningkatkan kepatuhan pasien, sehingga memastikan kepatuhan hemoglobin jangka panjang. Diharapkan bahwa pemoxatide akan menguntungkan lebih banyak pasien dengan anemia ginjal dan meningkatkan kualitas hidup mereka. "

Bagaimana Cistanche mengobati penyakit ginjal?

Cistancheadalah obat herbal tradisional Tiongkok yang digunakan selama berabad -abad untuk mengobati berbagai kondisi kesehatan, termasuk penyakit ginjal. Itu berasal dari batang keringCistanche Deserticola, tanaman asli dari padang pasir Cina dan Mongolia. Komponen aktif utama Cistanche adalahglikosida phenylethanoid, Echinacoside, Danacteoside, yang telah ditemukan memiliki efek menguntungkankesehatan ginjal.

Penyakit ginjal, juga dikenal sebagai penyakit ginjal, mengacu pada kondisi di mana ginjal tidak berfungsi dengan baik. Ini dapat mengakibatkan penumpukan produk limbah dan racun dalam tubuh, yang mengarah ke berbagai gejala dan komplikasi. Cistanche dapat membantu mengobati penyakit ginjal ASE melalui beberapa mekanisme.

Pertama, Cistanche telah ditemukan memiliki sifat diuretik, yang berarti dapat meningkatkan produksi urin dan membantu menghilangkan produk limbah dari tubuh. Ini dapat membantu meringankan beban pada ginjal dan mencegah penumpukan racun. Dengan mempromosikan diuresis, Cistanche juga dapat membantu mengurangi tekanan darah tinggi, komplikasi umum penyakit ginjal.

Selain itu, Cistanche telah terbukti memiliki efek antioksidan. Stres oksidatif, yang disebabkan oleh ketidakseimbangan antara produksi radikal bebas dan pertahanan antioksidan tubuh, memainkan peran kunci dalam perkembangan penyakit ginjal. IES membantu menetralkan radikal bebas dan mengurangi stres oksidatif, sehingga melindungi ginjal dari kerusakan. Glikosida fenylethanoid yang ditemukan di cistanche telah sangat efektif dalam memulung radikal bebas dan menghambat peroksidasi lipid.

Selain itu, Cistanche telah ditemukan memiliki efek anti-inflamasi. Peradangan adalah faktor kunci lain dalam pengembangan dan perkembangan penyakit ginjal. Sifat anti-inflamasi Cistanche membantu mengurangi produksi sitokin proinflamasi dan menghambat aktivasi jalur wajib peradangan, sehingga mengurangi peradangan pada ginjal.

Selain itu, Cistanche telah terbukti memiliki efek imunomodulasi. Pada penyakit ginjal, sistem kekebalan tubuh dapat disregulasi, yang menyebabkan peradangan yang berlebihan dan kerusakan jaringan. Cistanche membantu mengatur respons imun dengan memodulasi produksi dan aktivitas sel imun, seperti sel T dan makrofag. Regulasi kekebalan ini membantu mengurangi peradangan dan mencegah kerusakan lebih lanjut pada ginjal.

Selain itu, Cistanche telah ditemukan untuk meningkatkan fungsi ginjal dengan mempromosikan regenerasi tabung ginjal dengan sel. Sel -sel epitel tubular ginjal memainkan peran penting dalam penyaringan dan reabsorpsi produk limbah dan elektrolit. Pada penyakit ginjal, sel -sel ini dapat rusak, yang menyebabkan fungsi ginjal yang rusak. Kemampuan Cistanche untuk mempromosikan regenerasi sel -sel ini membantu mengembalikan fungsi ginjal yang tepat dan meningkatkan kesehatan ginjal secara keseluruhan.

Selain efek langsung ini pada ginjal, Cistanche telah ditemukan memiliki efek menguntungkan pada organ dan sistem lain dalam tubuh. Pendekatan holistik terhadap kesehatan ini sangat penting pada penyakit ginjal, karena kondisi ini sering mempengaruhi banyak organ dan sistem. Che telah terbukti memiliki efek perlindungan pada hati, jantung, dan pembuluh darah, yang umumnya dipengaruhi oleh penyakit ginjal. Dengan mempromosikan kesehatan organ -organ ini, Cistanche membantu meningkatkan fungsi ginjal secara keseluruhan dan mencegah komplikasi lebih lanjut.

Sebagai kesimpulan, Cistanche adalah obat herbal Cina tradisional yang digunakan selama berabad -abad untuk mengobati penyakit ginjal. Komponen aktifnya memiliki efek diuretik, antioksidan, anti-inflamasi, imunomodulator, dan regeneratif, yang membantu meningkatkan fungsi ginjal dan melindungi ginjal dari kerusakan lebih lanjut. , Cistanche memiliki efek menguntungkan pada organ dan sistem lain, menjadikannya pendekatan holistik untuk mengobati penyakit ginjal.