Vaksin mRNA SARS-CoV-2, Harapan Baru Kita

Mar 23, 2022

Wawancara dengan InBev, pendiri Aibo Bio: Hasil uji klinis fase 1 pertama vaksin mRNA domestik diumumkan, dengan efek yang baik dan stabilitas yang lebih tinggi

dunia biologis

Ditulis oleh Wang Cong

Sunting|Wang Duoyu

Pengaturan huruf|Shuichengwen

Kontak:{0}}/ WhatsApp: 008618081934791


23

cistachepadaefek kekebalan

Tahun Macan semakin dekat, dan kita telah melihat kabar baik tentang vaksin mRNA domestik untuk SARS-CoV-2.

Pada 24 Januari 2022, jurnal The Lancet Microbe menerbitkan hasil uji klinis Fase I dariSARS-CoV-2 vaksin mRNA ARCoVaX (ARCoV) dikembangkan bersama oleh Aibo Biology, Institut Penelitian Medis Militer dari Akademi Militer, dan Watson Bio. Uji klinis fase I single-center, double-blind, acak, terkontrol plasebo, peningkatan dosis ini dipimpin oleh Akademisi Li Lanjuan dan diselesaikan di Rumah Sakit Shulan Hangzhou.

Uji klinis fase I ini dirancang untuk mengevaluasi keamanan awal, tolerabilitas, dan imunogenisitas ARCoV, vaksin mRNA yang mengkode receptor-binding domain (RBD) dari 2019-nCoV spike protein (S protein). Hasil pengujian menunjukkan bahwa ARCoV aman dan dapat ditoleransi dengan baik pada 5 dosis berbeda (5ug, 10ug, 15ug, 20ug, 5ug), dan dapat menginduksi respons imun humoral dan seluler yang kuat, di mana kelompok uji 15ug menginduksi netralisasi. Titer antibodi adalah yang tertinggi, sekitar dua kali lebih tinggi dari pasien COVID-19 yang pulih. Hasil ini mendukung uji klinis ARCoV lebih lanjut dalam skala besar.

Perlu disebutkan bahwa vaksin mRNA ini, ARCoV, yang dikembangkan oleh Abbott Bio, memiliki stabilitas yang sangat baik dan dapat tetap stabil (setidaknya 6 bulan) pada suhu lemari es normal (2-8 derajat ) untuk waktu yang lama, yang memberikan kemudahan yang luar biasa. untuk penerapan vaksin mRNA kepada masyarakat. Sebagai perbandingan, vaksin mRNA Moderna memerlukan penyimpanan dan pengangkutan pada derajat -20 (stabil pada derajat 2-8 selama 30 hari), dan BioNTech memerlukan penyimpanan dan pengangkutan yang lebih banyak pada derajat -70 (stabil pada 2-8 derajat selama 5 hari).

25

cistanche bienfaitkekebalan

Buat banyak pengalaman pertama di negara ini

Wabah yang tiba-tibaSARS-CoV-2 Epidemi di penghujung tahun 2019 mengejutkan dunia, dan munculnya epidemi juga membuat kita melihat dan menyaksikan potensi besar teknologi mRNA. Selain Moderna dan BioNTech, yang merupakan yang pertama membawa vaksin mRNA ke pasar, Abo Bio China juga tidak diragukan lagi merupakan bintang yang bersinar.

Pada Januari 2019, Dr. Ying Bo kembali ke Tiongkok untuk menemukan Aibo Bio. Sebelum kembali ke China, Dr. Ying Bo telah terlibat dalam pengembangan obat asam nukleat di AS selama bertahun-tahun, termasuk obat asam nukleat kecil (siRNA), imunisasi dan vaksin tumor mRNA, pengembangan produk pengeditan gen, dan industri skala besar. desain proses produksi, dll. Dia mahir dalam desain obat RNA dan industrialisasi nanoformulasi.

Dalam tiga tahun terakhir sejak didirikan, Aibo Bio telah berkembang pesat. Pada Juni 2020, Aibo Bio memperoleh persetujuan IND untuk vaksin mRNA pertama di China dan memulai uji klinis Fase IISARS-CoV-2vaksin mRNA pada Desember 2020, uji klinis Fase III domestik dariSARS-CoV-2vaksin mRNA pada Juli 2021, dan uji klinis multi-pusat Fase III vaksin mRNA internasional untuk SARS-CoV-2 pada September 2021, dan memperoleh Lisensi Pembuatan Obat dariSARS-CoV-2vaksin mRNA pada November 2021.

Sejak awal, Abbott Biotech telah menyelesaikan pembiayaan lebih dari $1,1 miliar, jumlah pembiayaan yang terbesar di sektor Biotek domestik dan terbesar di dunia untuk Biotek pada tahun 2021.

image

Vaksin mRNA stabil yang lebih baik

Seperti yang kita ketahui, vaksin mRNA mengandung dua komponen utama, mRNA yang berfungsi dan nanopartikel lipid (LNP) yang digunakan untuk pengiriman. mRNA sendiri mudah terdegradasi dan sangat tidak stabil, sehingga perlu masuk ke dalam sel di bawah perlindungan LNP, selain itu diperlukan modifikasi mRNA dan optimasi urutan untuk meningkatkan stabilitas mRNA setelah masuk ke dalam sel.

ARCoV, vaksin mRNA yang dikembangkan oleh AGROBIO, memiliki stabilitas yang sangat baik dan dapat disimpan setidaknya selama 6 bulan pada suhu beku lemari es normal 2-8 derajat tanpa perubahan signifikan dalam sifat fisikokimia dan imunogenisitasnya, sangat meningkatkan kemudahan penyimpanan dan angkutan

image

Pendiri & CEO Abo Bio Bo Ying mengatakan kepada BioWorld bahwa Abo Bio telah membentuk platform teknologi mRNA dan pengiriman nano sendiri dengan hak kekayaan intelektual independen, dan ARCoV juga menggunakan nanopartikel lipid (LNP) milik Abo Bio sendiri.

Stabilitas adalah salah satu tantangan utama dalam pengembangan vaksin mRNA, yang terutama ditentukan oleh mRNA itu sendiri dan sistem pengiriman LNP. Dua vaksin mRNA yang saat ini beredar di pasaran, vaksin mRNA Moderna (mRNA-1273), memerlukan penyimpanan dan pengangkutan pada derajat -20 , sedangkan vaksin mRNA BioNTech (BNT162b2) memerlukan penyimpanan dan pengangkutan pada -70 derajat , yang tidak diragukan lagi meningkatkan klaim Moderna bahwa vaksin mRNA-1237-nya dapat disimpan pada derajat 2-8 selama 30 hari dan vaksin BNT162b2 BioNTech hingga 5 hari, tetapi rincian stabilitas kedua vaksin di { {11}} gelar belum dipublikasikan.

Menurut InBev, alasan mengapa ARCoV, vaksin mRNA AIB mampu menjaga stabilitas jangka panjang pada 2-8 derajat Celcius adalah karena, pertama, mRNA vaksin ARCoV mengkodekan wilayah RBD yang dioptimalkan urutan dariSARS-CoV-2Protein S, yang panjangnya hanya sekitar 1100nt, yang jauh lebih pendek daripada urutan mRNA dari protein S panjang penuh yang digunakan oleh Moderna dan BioNTech. Urutan dan struktur mRNA dan modifikasi spesifik sangat penting untuk stabilitas mRNA. Selain itu, ARCoV telah ditingkatkan dan dioptimalkan dengan menggunakan LNP dengan kekayaan intelektualnya sendiri. stabilitas rinci ARCoV pada derajat 2-8 telah diterbitkan dalam jurnal Cell and Signal Transduction and Targeted Therapy.

dr vita opc on immunity

dr vita opcpadakekebalan

Lebih dari sekedarSARS-CoV-2vaksin

Selain mempercepat pengembangan klinis vaksin mRNA NeoCrown, ARBio akan memperluas jalur vaksinnya untuk memperkaya jalur onkologi yang ada dan memperluas ke bidang terapi lainnya.

Selain arus yang bergerak cepatSARS-CoV-2vaksin mRNA (yang sudah memulai uji klinis Fase III), AIB juga akan memasuki tahap IND untuk vaksin mRNA herpes zosternya. Saat ini, AIBI memiliki empat arah R&D utama: vaksin penyakit menular, vaksin onkologi, imunisasi tumor, dan penggantian protein.

Sebelum kembali ke China, Ying Bo adalah ilmuwan senior di Dicerna, pemimpin tim di Moderna, dan anggota tim pendiri serta direktur formulasi dan pengembangan produk di Truco de Gene Repair, yang mencakup bidang-bidang seperti onkologi, vaksin, dan penyakit langka. .

image

Baru-baru ini, selain menyelesaikan pembiayaan besar dan memajukan uji klinis, Abbott Biologics telah menjalin kemitraan strategis dengan Kekar ​​Bio, sebuah perusahaan yang berfokus pada vaksin imunoterapi dan mRNA dan menunjuk Dr. Jijun Yuan, mantan CEO Kekar ​​Pharma, sebagai kepala R&D di bidang onkologi dan wakil presiden eksekutif perusahaan, yang bertanggung jawab untuk memimpin penelitian di bidang onkologi. Semua ini menunjukkan pentingnya Abbott Bio dalam bidang onkologi.

Kami menantikan peluncuran mRNA domestik pertama dan terobosan baru di bidang imunoterapi tumor dan vaksin tumor dari Abbott Bio.


Vaksin adalah harapan kami, dan meningkatkan kekebalan juga sangat penting. Cistanche memiliki efek yang sangat baik dalam meningkatkan kekebalan tubuh manusia. Polisakarida Cistanche dan verbascosides dapat meningkatkan aktivitas enzim jantung dan jaringan otak. Ini dapat meningkatkan fungsi fagositosis sel-sel perut dan proliferasi limfosit.


Improving immunity (28)

tanaman herbaldapat meningkatkankekebalan

Anda Mungkin Juga Menyukai