Empagliflozin Bermanfaat bagi Pasien PGK

Penyakit ginjal kronis (CKD) adalah penyakit progresif yang memperlambat perkembangan penyakit ginjal dan menghindari perkembangan menjadi penyakit stadium akhir karena morbiditas dan mortalitas terkait CKD yang berlebihan, dampak buruk pada kualitas hidup pasien, dan tingginya biaya terapi penggantian ginjal. Penyakit ginjal (ESKD) kritis.

 

 

 

Klik untuk cistanche memeriksa penyakit ginjal

Jantung berhubungan erat dengan ginjal, dan risiko penyakit kardiovaskular pada pasien CKD meningkat secara signifikan, dan penyakit kardiovaskular merupakan penyebab kematian yang penting pada pasien CKD.

 

Penghambat sistem renin-angiotensin (RASi) dapat mengurangi proteinuria dan menunda perkembangan penyakit ginjal proteinurik; menurunkan tekanan darah dan kadar kolesterol low-density lipoprotein dapat mengurangi risiko penyakit kardiovaskular pada pasien CKD.

 

Namun, terlepas dari intervensi ini, pasien CKD masih memiliki risiko residual yang besar, dan perawatan baru diperlukan berdasarkan perawatan standar yang ada untuk lebih menunda perkembangan pasien CKD menjadi ESKD dan mengurangi risiko kematian kardiovaskular.

 

Dari tanggal 3 hingga 6 November 2022, American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week akan mengumumkan hasil studi EMPA-KIDNEY dan menerbitkannya di New England Journal of Medicine. Studi ini bertujuan untuk menilai efek empagliflozin pada risiko perkembangan penyakit ginjal atau kematian kardiovaskular pada berbagai pasien CKD yang berisiko mengembangkan ESKD.

 

Studi ini dirancang, dilakukan, dianalisis, dan dilaporkan secara independen oleh Oxford University Medical Research Council Population Health Research Unit. Dipimpin oleh Rumah Sakit Umum Komando Teater Timur dan Pusat Penelitian Klinis Nasional untuk Penyakit Ginjal, 17 pusat penelitian di Tiongkok secara bersamaan berpartisipasi dalam studi klinis Fase III global, multi-pusat, berskala besar ini.

Sejak penelitian diluncurkan pada 2019, penelitian ini telah mengalami tantangan epidemi mahkota baru global selama tiga tahun, dan akhirnya berhasil mendaftarkan hampir seribu pasien China. kontribusi besar.

Studi klinis EMPA-GIDNEY fase III skala besar multi-pusat global

Sebanyak 6.609 pasien CKD terdaftar dalam studi EMPA-KIDNEY dan secara acak diberikan empagliflozin (10 mg/hari) atau plasebo.

Kriteria inklusi

✔ Pasien dewasa Lebih dari atau sama dengan 18 tahun;
✔ Bukti penyakit ginjal progresif ditentukan berdasarkan hasil laboratorium lokal yang dicatat setidaknya 3 bulan sebelum dan pada Kunjungan Skrining dan memerlukan:
(a) eGFR Lebih besar dari atau sama dengan 20-<45 mL/min/1.73㎡;
atau
(b) eGFR Lebih besar dari atau sama dengan 45-<90 mL/min/1.73 m² and uACR ≥ 200 mg/g.

titik akhir studi

✔ Titik akhir studi utama: titik akhir gabungan dari kejadian pertama perkembangan penyakit ginjal atau kematian kardiovaskular

① Penyakit ginjal progresif didefinisikan sebagai:
a.Penyakit ginjal stadium akhir
B. eGFR terus turun hingga<10 mL/min/1.73 ㎡
C. Kematian akibat ginjal
D. Penurunan eGFR yang berkelanjutan Lebih dari atau sama dengan 40 persen setelah pengacakan.

✔ Titik Akhir Sekunder Utama:

① Kejadian pertama rawat inap gagal jantung atau kematian kardiovaskular
② Semua penyebab rawat inap (pertama kali dan berulang)
③ Semua penyebab kematian

Karakteristik dasar

Sebanyak 6.609 pasien CKD dari 8 negara termasuk Eropa, Amerika Utara, dan Asia Timur dilibatkan dalam penelitian ini. Distribusi karakteristik awal seimbang antara kelompok empagliflozin dan kelompok plasebo. Waktu tindak lanjut rata-rata adalah 2 tahun.

✔ Rata-rata eGFR adalah 37,3 mL/min/1,73 ㎡, dan 35 persen pasien memiliki eGFR < 30 mL/min/1,73 ㎡.
✔ Median uACR adalah 329 mg/g, dengan 48 persen pasien memiliki uACR <300 mg/g.
✔ Dalam klasifikasi etiologi CKD

31 persen menderita penyakit ginjal diabetik (DKD)
22 persen nefropati hipertensi/penyakit renovaskular 25 persen nefropati glomerulus
12 persen memiliki nefropati IgA

Hasil penelitian

✔ Titik akhir komposit primer: Perkembangan penyakit ginjal atau kematian kardiovaskular terjadi pada 432 pasien (13,1 persen ) pada kelompok empagliflozin dan 558 pasien (16,9 persen ) pada kelompok plasebo.

Dibandingkan dengan kelompok plasebo, risiko perkembangan penyakit ginjal atau kematian kardiovaskular berkurang secara signifikan pada kelompok empagliflozin sebesar 28 persen (HR 0.72, 95 persen CI 0.64-0. 82, p < 0.000001).

✔ Dibandingkan dengan kelompok plasebo, risiko perkembangan penyakit ginjal, ESKD, atau kematian kardiovaskular pada kelompok empagliflozin berkurang secara signifikan sebesar 29 persen (HR 0.71, 95 persen CI 0.{{ 5}}.81), 27 persen (HR 0.73, 95 persen CI 0.59-0.89).

✔ Titik akhir sekunder utama: Dibandingkan dengan kelompok plasebo, risiko semua penyebab rawat inap berkurang secara signifikan pada kelompok empagliflozin sebesar 14 persen (HR 0.86, 95 persen CI 0 .78-0.95, p=0.003).

Meskipun tidak ada pengurangan risiko yang signifikan secara statistik yang diamati untuk semua penyebab kematian, rawat inap gagal jantung, atau kematian kardiovaskular, data konsisten dengan tren yang terlihat pada penelitian sebelumnya.

✔ Hasil keamanan: Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa keamanan keseluruhan Empagliflozin dalam pengobatan pasien CKD baik, konsisten dengan karakteristik keamanan yang ditunjukkan dalam studi klinis sebelumnya, dan tidak ditemukan sinyal keamanan baru.

Meringkaskan

Untuk pasien CKD, masih ada kebutuhan klinis yang belum terpenuhi dalam menunda perkembangan penyakit ginjal dan mengurangi risiko kematian kardiovaskular.

Dibandingkan dengan studi klinis yang dipublikasikan sebelumnya tentang SGLT-2i pada pasien dengan penyakit ginjal, studi EMPA-KIDNEY mencakup pasien PGK yang lebih luas, hanya 31 persen pasien DKD, dan kisaran inklusi eGFR turun menjadi 20 mL /min/ 1,73 m2, dan lebih banyak pasien dengan normoalbuminuria/mikroalbuminuria yang dimasukkan.

 

Hasil studi EMPA-KIDNEY menunjukkan bahwa dibandingkan dengan kelompok plasebo, risiko perkembangan penyakit ginjal, ESKD atau kematian kardiovaskular pada kelompok empagliflozin berkurang secara signifikan masing-masing sebesar 29 persen dan 27 persen ; semua penyebab rawat inap terjadi pada kelompok empagliflozin Risikonya berkurang secara signifikan sebesar 14 persen , dan profil keamanan secara keseluruhan baik.

 

Publikasi hasil studi EMPA-GINJAL menegaskan manfaat klinis empagliflozin dalam berbagai populasi CKD, dan merupakan tonggak penting dalam pengembangan bidang akademik dan diagnosis dan pengobatan penyakit ginjal, dan akan bermanfaat bagi lebih banyak pasien dengan penyakit ginjal kronis.

---

untuk informasi lebih lanjut: Ali.ma@wecistanche.com